식품의약품안전처는 국내 기업 셀리드(299660)가 개발한 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 1·2상 시험 계획을 승인했다고 4일 밝혔다.
이 백신은 오미크론 변이 바이러스의 표면 항원 유전자를 아데노 바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스 벡터 백신이다. 회사가 제출한 비임상자료에 따르면 실험용 쥐와 원숭이에게 백신을 접종하자 오미크론 항원에 대한 중화항체가 생성된 것으로 확인됐다.
임상 1·2상은 안전성 및 면역원성(바이러스를 무력화하는 중화항체가 증가하는 정도)을 검증할 예정이다. 기존에 허가된 코로나19 백신 접종을 완료한 사람 혹은 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 백신을 추가 접종 형태로 1회 투여하는 방식으로 진행된다.
식약처 관계자는 “제출자료에 대한 면밀한 심사와 전문가 자문 등을 거쳐 임상시험의 안전성과 임상시험 설계의 적절성을 검토했다”면서 “앞으로도 안전하고 효과 있는 코로나19 백신·치료제가 신속히 개발될 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.
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