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미FDA ‘희귀의약품’ 지정종목 더 있다! 우리가 모르던 하반기 태풍이 될 종목

녹십자셀(031390) 미FDA로부터 희귀의약품 지정. 세금감면, 심사비용 면제, 시판허가 후 7년 독점권

패스트트랙 및 임상3상에 임박한 종목들 위주로 제약바이오 새롭게 재편.

국가대표 증권방송 밥TV “미FDA 희귀의약품 승인받은 국내 제약사 공개”(=>종목 확인하기)

제약바이오 업종은 그 동안의 고평가 논란에도 성과를 계속 내어가고 있었다. 테고사이언스가 세계 최초 주름개선 세포치료제 ‘로스미스’의 첫 시술 성공 소식 역시 다시금 제약바이오의 선별적인 급등 가능성을 높였고 동아에스티 등 대장주들의 실적은 어닝서프라이즈를 기록했다. 그리고 녹십자셀은 미FDA로부터 희귀의약품 선정을 받았다.

그래서 국가대표 증권방송 밥TV에서는 희귀의약품 승인을 받았거나 패스트트랙의 대상이 될 가능성이 있는 종목들을 알아보았다.

밥TV ‘진검승부’ 전문가 “3분기 제약바이오 업종을 이끌 영웅주” 공개(=>바로 종목 확인하기)

밥TV ‘진검승부’ 전문가는 “일단 희귀의약품 지정을 받으면 세금감면, 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 주어진다.”며 이번에 녹십자셀의 뇌종양 관련 희귀의약품은 중대한 성과라고 한다. 그럼 앞으로 이와 비슷한 종목들이 어떤 것들이 있을까?

1. 항암치료 중 방사능노출, 원전사고의 해법! 그리고 호중구감소증 임상2상 중인 종목(=>바로 종목 확인하기)

급선방사선증후군(ARS) 관련 미국 FDA 임상 2상이 임박한 엔지켐생명과학이 바로 이 종목의 주인공이다. 엔지켐생명과학은 급성방사선증후군은 원전사고 및 핵피폭, 그리고 항암치료 중 발생하는 방사능 노출의 부작용을 치료하는 신약을 개발 중이다. 밥TV의 ‘AG사단’ 김정철본부장은 “녹십자셀이 최근 미FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면서 주가가 급등했는데 이미 엔지켐생명과학은 작년 12월에 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다.”며 녹십자셀이 상한가 간다면 이 종목은 최소 10%는 올라야 하는거 아니냐라고 반문했다. 곧 미국에서 임상 2상이 개시되는데 관련 이슈가 탄력을 받을 가능성이 높고 또한 백혈구 내에 호중구가 감소하는 호중구감소증 치료제의 경우 3분기에 임상2상 결과가 발표된다.

2. 표적항암제와 찰떡 궁합 ADC링커 기술을 특허가 있는 레고켐바이오(=>대응방법 확인하기)

국가대표 증권방송 밥TV ‘진검승부’ 전문가는 레고켐바이오가 “약물을 암세포에 잘 전달하게 도와주는 기술인 ADC링커 기술을 중 불안정성을 개선한 2세대 기술을 보유한 동사가 최근 주목 받고 있다며 아직 시세가 출발 전이기 때문에 반드시 선취매 전략을 알아야 한다고 한다. 레고켐바이오는 특히 급등세가 나오는 흐름이 자주 연출될 수 있는 종목이기 때문에 트레이딩의 기술이 필요하다며 밥TV 무료방송을 통해 트레이딩 스킬까지 공개한다고 한다.



5월 정부정책과제로 비임상 연구, 2016년 산자부 정책과제 수행 중인 정책수혜 제약바이오 (=>수혜주 바로가기)

3. 전 세계 유일한 제대혈 줄기세포 상업임상 기업 XXXXXX

동사는 제대혈 줄시세포를 이용한 임상을 진행하고 있는데 전 세계에서 유일하게 진행할 뿐만 아니라 제대혈 분리 배양기술은 워낙 기술진입장벽이 커서 쉽게 뛰어들지 못 하는 분야이기도 하다. 특히 동사는 줄기세포 치료제의 작용기전을 완벽하게 규명해 단순하게 효과가 있더라에서 끝나는 것이 아니라 왜 어떻게 치료제가 작용하는지를 규명할 수 있는 종목이라고 한다. 현재 아토피와 다른 면역계 질환에 대한 치료제 개발을 진행 중인데 밥TV ‘진검승부’ 전문가는 아토피치료제의 경우 이미 8부능선을 넘었다고 판단하는 임상3상을 진행 중이라고 한다. 이번 밥TV 무료방송을 통해 해당 종목을 공개한다고 하니 많은 참여를 바란다.

참가방법 : 밥TV -> 진검승부 ”무료카톡신청“ 클릭 후 입장 [=>무료방송 바로 참여하기]

참가혜택 : 무료종목추천, 무료종목상담, 무료시황 서비스

▲밥TV HoT issue 종목▲

녹십자셀, 신라젠(215600), 네이처셀(007390), 셀트리온(068270), 녹십자랩셀(144510)

-본 자 료는 단순 참 고용 보 도 자료 입니다.
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김도건 기자 SEN TV dodogun@sedaily.com
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