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파마리서치, 자동약물주입기 '리쥬메이트 인젝터' 유럽 품목허가

유럽 CE-MDD 획득

세계 시장 진출 기반 마련

입력2021-05-26 14:43

파마리서치, 자동약물주입기 '리쥬메이트 인젝터' 유럽 품목허가
파마리서치 자동약물주입기 리쥬메이트/사진 제공=파마리서치

파마리서치(214450)는 자동약물주입기 ‘리쥬메이트 인젝터’가 유럽 의료기기 품목 허가 CE-MDD를 획득했다고 26일 밝혔다.

CE-MDD는 유럽연합 의료기기 지침에 따른 CE 마크다. 유럽시장 진출을 위해 필수적으로 취득해야 하는 인증이다.

리쥬메이트 인젝터는 얇은 전용멸균주사침 9개로 환자의 피부에 자동으로 약물을 주입하는 의료기기다. 일반 주사기보다 시술 시 통증이 적고 정확한 양의 약물을 주입할 수 있다는 점이 특징이다.

파마리서치 관계자는 “이번 CE MDD 인증으로 리쥬메이트 인젝터가 세계 시장에 진출할 수 있는 기반이 마련됐다”며 “소비자 니즈에 부합하는 의료기기를 개발해 세계 시장에서 영향력을 확대할 계획이다”고 말했다.

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