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에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스 “담도암 신약 美 희귀의약품 지정”

에이비엘바이오 사옥. 사진 제공=에이비엘바이오 에이비엘바이오(298380)는 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 이중항체 담도암 신약 ‘토베시미그(ABL001)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 통상 7년의 시장독점권이 부여된다. 세액공제, FDA 심사 수수료 일부 면제, 임상시험 보조금, 규제기관의 개발 지원 등의 혜택을 받을 수 있다. 인허가 등 상업화 과정에서 유리한 환경이 조성된다. 에이비엘바이오는 토베시미그를 개발해 2018년 컴퍼스 테라퓨틱스에 글로벌 권리를 기술이전했다. 담도암 2차 치료 환자를 대상으로 임상 2·3상을 진행 중이다. 이 신약이 상업화되면 에이비엘바이오는 마일스톤과 판매에 따른 로열티를 수취하게 된다.