알림서비스는 로그인 후 이용 가능합니다
님
바이오부
기사 1,506개
mindmin@sedaily.com
안녕하세요. 서울경제 이정민 기자입니다.
오스템임플란트가 공인 ‘안전관리 우수연구실’을 추가 확보했다. 오스템임플란트는 치의학교육연구소 소속 ‘교보재개발실험실’이 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실 인증제’에서 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. ‘안전관리 우수연구실 인증제’는 과학기술 분야 연구실의 안전관리 역량 강화와 표준 모델 발굴을 위해 시행되는 제도다. 연구실 안전환경 시스템, 안전환경 활동 수준, 안전관리 관계자 안전의식 등 3개 분야 29개 평가 항목에 대한 엄격한 심사를 통과해야 인증을 받을 수 있다. 오스템임플란트는 지난해 임플란트연구소의 피로실험실과 디지털기기연구소의 3D프린터실이 덴탈업계 최초로 안전관리 우수연구실 인증을 획득한 데 이어, 이번에 교보재개발실험실까지 인증을 받으며 총 3개의 우수연구실을 보유하게 됐다. 교보재개발실험실은 치과 임상 실습 모형과 환경을 연구·개발하는 곳으로, 광범위한 환자 데이터를 기반으로 실제와 유사한 시뮬레이션 모형을 개발해 교육 효과 극대화에 기여하고 있다. 오스템임플란트는 2002년 임플란트 교육기관 OIC(Osstem Implant Training Center)를 설립한 이래 2025년 말 현재
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 유럽연합(EU) 회원국인 몰타 정부의 국가 유방암 검진 프로그램 공공입찰에서 AI 솔루션 공급 사업자로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 계약은 7년 장기 계약으로, 기술검증(PoC)이나 제한적 도입이 아닌 몰타 전역의 국가 유방암 검진 프로그램에 루닛의 AI 솔루션이 전면 도입되는 것이 특징이다. 계약 기간 동안 루닛 AI 솔루션은 몰타 전역의 검진 워크플로우에 통합돼 유방촬영술 검사를 지원할 예정이다. 특히 이번 수주는 루닛이 EU 회원국 내 전국 단위 국가 유방암 검진 프로그램을 수주한 최초의 AI 기업이 됐다는 점에서 의미가 크다. 유럽에서 그동안 지역 단위 또는 민간 의료기관 중심으로 AI가 도입된 사례는 다수 있었지만, EU 회원국의 전국 단위 인구 기반 검진 프로그램에 AI가 공식 채택된 것은 이번이 처음이다. 루닛은 2023년부터 몰타 내 민간 의료기관에 AI 솔루션을 공급해온 가운데 민간 부문에서의 긍정적 성과가 이번 공공 부문 도입으로 확대됐다. 최종 도입 결정을 앞두고 몰타 의료 관계자들이 유럽 내 대표적인 루닛 솔루션 운영 기관인 스웨덴 카피오 세인트괴
아리바이오가 독자 개발한 뇌 자극 전자약 ‘GVD-01’의 국제 공동 임상시험을 오스트리아에서 공식 시작했다고 5일 밝혔다. GVD-01은 인지기능과 뇌졸중 후 신경정신 증상을 치료하기 위해 개발된 40Hz 경두개 음향진동자극(tVAS) 솔루션이다. 이번 임상시험은 오스트리아의 임상 뇌졸중 연구센터로 지정된 바스케이지(VASCage)가 주도하며, 인스브루크 의과대학교 신경과와 협력해 진행된다. 오스트리아 정부 연구진흥청(FFG)의 재정 지원을 받는다. 아리바이오는 저주파 음향진동 헤드밴드를 통해 뇌졸중 후 흔히 나타나는 우울증, 불안, 피로, 인지 저하 등 주요 신경정신 증상의 개선 가능성을 평가할 예정이다. 임상시험에는 약 40명의 뇌졸중 환자가 참여하며, 무작위 배정·이중 맹검 방식의 Y자 디자인으로 3개월간 진행된다. 주요 평가 항목은 삶의 질(QoL), 병원 불안·우울 척도(HADS), 피로 강도 척도(FSS) 점수 변화 등이다. 이번 연구는 산학 협력을 지원하는 오스트리아 국가 연구개발(R&D) 주관 기관인 우수기술 역량센터(COMET) 프로그램의 일환으로 진행된다. COMET은 첨단 기술 연구 가속화와 산업 혁신
뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550)이 이달 5일(현지시간)부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘제11회 미국 다발성 경화증 치료연구위원회 포럼(ACTRIMS Forum 2026)’에 참가한다고 5일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 포럼에서 다발성 경화증 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)’를 선보인다. 이 제품은 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)‘에 탑재된 소프트웨어로, 중추신경계 난치성 질환인 다발성 경화증 환자의 뇌 영상을 분석한다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 획득했다. 특히 뉴로핏 아쿠아 MS는 T1 영상뿐 아니라 T2-FLAIR 영상만으로도 뇌 구조 분석 및 추적이 가능한 것이 특징이다. 이를 통해 질병 경과에 따른 대뇌 위축 진행 정도를 평가할 수 있으며, 비용 등의 이유로 자기공명영상(MRI) 촬영이 제한적인 환자에게도 활용될 수 있다. 뉴로핏은 이번 포럼 참가를 통해 북미 시장의 최신 임상 트렌드를 파악하고, 현지 의료진과의 협력을 통해
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 유럽연합(EU) 회원국인 몰타 정부의 국가 유방암 검진 프로그램 공공입찰에서 AI 솔루션 공급 사업자로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 계약은 7년 장기 계약으로, 기술검증(PoC)이나 제한적 도입이 아닌 몰타 전역의 국가 유방암 검진 프로그램에 루닛의 AI 솔루션이 전면 도입되는 것이 특징이다. 계약 기간 동안 루닛 AI 솔루션은 몰타 전역의 검진 워크플로우에 통합돼 유방촬영술 검사를 지원할 예정이다. 특히 이번 수주는 루닛이 EU 회원국 내 전국 단위 국가 유방암 검진 프로그램을 수주한 최초의 AI 기업이 됐다는 점에서 의미가 크다. 유럽에서 그동안 지역 단위 또는 민간 의료기관 중심으로 AI가 도입된 사례는 다수 있었지만, EU 회원국의 전국 단위 인구 기반 검진 프로그램에 AI가 공식 채택된 것은 이번이 처음이다. 루닛은 2023년부터 몰타 내 민간 의료기관에 AI 솔루션을 공급해왔으며, 민간 부문에서의 긍정적 성과가 이번 공공 부문 도입으로 확대됐다. 최종 도입 결정을 앞두고 몰타 의료 관계자들이 유럽 내 대표적인 루닛 솔루션 운영 기관인 스웨덴 카피오 세인트괴란
Why바이오
파마리서치(214450) 주가가 4분기 실적이 시장 기대치를 밑돌았다는 소식에 급락하고 있다. 단기 실적 부진이 투자심리를 위축시키며 매도 물량이 쏟아진 모습이다. 5일 한국거래소에 따르면 이날 오후 1시 기준 파마리서치 주가는 전일 대비 22% 하락한 34만 500원에 거래되고 있다. 실적이 컨센서스(증권사 추정치 평균)를 하회한 점이 주가 하락의 직접적인 원인으로 작용했다. 파마리서치의 지난해 4분기 매출액은 1428억 원, 영업이익은 518억 원으로 집계됐다. 이는 각각 컨센서스를 7.7%, 20.4% 밑도는 수준이다. 김다혜 하나증권 연구원은 “회계 기준 변경으로 리쥬란 마케팅 분담금 50억 원이 매출에서 차감된 데다, 내수 의료기기 시장 회복이 예상보다 더뎠고 유럽향 의료기기 일부 선적이 1월로 이연된 영향이 겹쳤다”고 설명했다. 증권가의 눈높이도 잇따라 낮아지고 있다. 삼성증권은 파마리서치의 목표주가를 기존 64만 원에서 58만 원으로 하향 조정했다. 정동희 삼성증권 연구원은 “품목 다각화를 통해 브랜드 수명은 순조롭게 연장되고 있지만, 지난해 3분기부터 미국 자회사 실적, 병행수입 통제, 회계 기준 변경 등 변
파마리서치(214450)가 지난해 4분기 외형과 이익 모두 두 자릿수 성장을 기록했지만, 시장 기대에는 다소 못 미치며 단기적인 주가 회복 속도는 둔화될 수 있다는 증권가 분석이 나왔다. 다만 유럽 진출 등 수출 확대를 바탕으로 중장기 성장성은 여전히 유효하다는 평가다. 상상인증권은 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가는 기존 73만 원에서 70만 원으로 하향 조정했다. 5일 업계에 따르면 파마리서치는 지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 38.5% 성장한 1428억 원, 영업이익은 53.7% 증가한 518억 원을 기록했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “매출은 전 분기 대비 회복했으나 시장 기대치에는 소폭 못 미쳤다”며 “영업이익도 연구개발(R&D) 비용과 인센티브 증가 등의 영향으로 예상치를 하회했다”고 분석했다. 실적 부진의 주요 배경은 리쥬란 매출 성장 둔화다. 4분기 실적 부진의 배경은 리쥬란 매출 성장 둔화다. 하 연구원은 “4분기에는 의료관광 수요와 국내 피부과 클리닉 의료 회복을 예상했었다”며 “국내 리쥬란 의료기기 매출은 3분기보다 늘었지만, 최고치였던 2분기 수준에는 소폭 못 미쳤다”고 설명했다. 이어 “
의료 인공지능(AI) 업계 최초로 흑자 전환에 성공한 씨어스테크놀로지(458870)가 중동 진출을 본격화한다. 2029년까지 해외 매출 비중을 국내 매출과 비슷한 수준으로 끌어올린다는 계획이다. 이영신 씨어스테크놀로지 대표는 4일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기업설명회를 열고 지난해 매출 482억 원, 영업이익 163억 원을 달성했다. 전년 대비 매출이 495% 증가했고 영업이익은 흑자 전환했다. 국내 의료 AI 기업 최초로 연간 흑자다. 웨어러블 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크’가 실적 상승의 가장 큰 배경으로 꼽힌다. 병동 내 환자 상태를 실시간으로 분석하는 이 솔루션의 매출은 전년 대비 1046% 증가했기 때문이다. 특히 초기 병상 설치 후 구독형 서비스로 지속적인 매출이 발생하는 사업 모델이 효과를 거뒀다. 이 대표는 “씽크는 설치 이후에도 기존 병상에서 반복 매출이 쌓이는 구조”라며 “올해 연간 신규 설치 병상 수 목표는 3만 개”라고 강조했다. 회사는 올해 중동 진출을 본격화한다는 계획이다. 아랍에미리트(UAE) 국영 헬스케어 그룹 퓨어헬스와 협력해 부정맥 검진 서비스부터 씽크까지 전 제품군의 개념검증
메디포스트(078160)가 퇴행성 무릎 연골 치료제 ‘카티스템’의 글로벌 임상 3상에 본격 착수한다. 메디포스트는 퇴행성 무릎 연골 치료제 카티스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상 3상은 미국과 캐나다 약 60개 기관에서 중등증·중증 무릎 골관절염 환자 수백 명을 대상으로 진행된다. 카티스템 투여군과 외과적 연골 절제술 대조군을 비교하며, 수술 후 2년간 추적 관찰을 통해 유효성과 안전성을 평가한다. 첫 환자 등록은 올해 1분기 중 시작될 예정이다. 카티스템은 국내에서 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받아 시판되고 있다. 회사는 이번 임상을 통해 카티스템이 연골 재생 기반의 근본적 치료제임을 확인하고, 미국 시장 진입과 함께 글로벌 제약·바이오 기업과의 사업 개발 협력도 추진할 계획이다. 일본에서는 이미 임상 3상을 완료하고 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 준비 중이다. 임상 결과는 올해 2분기 발표되며, 하반기 품목허가 신청을 거쳐 2027년 허가를 목표로 하고 있다. 메디포스트는 지난해 12월 일본 테이코쿠 제약과 독점 판매권 계약을 체결
HLB생명과학이 의료기기 기업 ‘올소테크’와 콜라겐 기반 인체조직 이식재에 대한 국내 총판 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 계약한 제품은 올소테크가 개발한 인체유래 무세포 동종진피 주사제 ‘프리덤 인젝트 리필’이다. 이 제품은 면역거부반응을 일으킬 수 있는 세포핵과 지방 성분을 제거하고 콜라겐 등 세포외기질(ECM) 핵심 성분을 보존한 의료용 생체 소재로, 손상된 연조직과 관절의 재건 및 재생에 사용된다. 특히 독자 기술을 적용해 콜라겐 함량이 최대 80.42%에 달하며, 미세한 입자 구조로 주사 시 통증을 최소화했다. 4가지 용량으로 구성돼 임상 상황에 따라 유연하게 선택할 수 있다. HLB생명과학은 올 1분기 내 조직은행 설립이 완료되면 본격적인 영업에 나선다. 부산·대전 등 주요 거점을 중심으로 전국 유통망을 확대하고, 정형외과와 신경외과를 시작으로 비뇨기과와 산부인과 등으로 적용 진료과를 넓혀갈 계획이다. 조용호 HLB생명과학 메디케어사업부 사장은 “인체조직 이식재는 재건·재생 의료 수요 확대와 함께 지속적인 성장이 기대되는 분야”라며 “기존 메디케어사업부의 영업 인프라를 적극 활용해 빠른 시장 안착과 안정적인 사업
로킷헬스케어(376900)가 아랍에미리트(UAE)에서 인공지능(AI) 기반 연골 재생 기술에 대한 특허 등록 결정을 통지받았다고 4일 밝혔다. AI가 연골 손상 부위를 정밀 분석한 뒤 환자 상태에 맞춰 바이오잉크와 스캐폴드를 자동으로 설계·출력하는 원천 기술이다. 남미 시장에서 연골 재생 치료 상용화에 성공한 데 이은 두 번째 글로벌 성과다. 회사는 이번 특허 등록 결정이 UAE 현지 최대 헬스케어 기업과 진행 중인 연골 재생 실증 사업과 맞물려, 향후 등록이 완료되면 이 기술의 현지 권리 보호와 사업 안정성을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대했다. 로킷헬스케어는 지난달 UAE 국부펀드와 연계된 현지 최대 헬스케어 파트너사와 AI 연골 재생 치료에 대한 전략적 제휴 계약을 체결했다. 이번 협력을 통해 자사의 재생 치료 플랫폼을 현지 병원에 신속히 도입하고, 중동 지역 표준 치료 지침에 등재하는 것을 목표로 하고 있다. 중동 및 아프리카(MEA) 지역은 고령화와 비만 인구 증가, 스포츠 활동 확산 등의 영향으로 관절 질환 수요가 빠르게 늘고 있다. 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 이 지역 골관절염 치료 시장은 연평균 6.
고령 산모가 늘어나면서 태아 건강을 조기에 확인하려는 정밀 산전검사 수요가 급증하고 있다. 특히 양수 채취 대신 혈액 검사만으로 태아 염색체 이상을 선별하는 비침습적 산전검사(NIPT)가 안전성을 앞세워 빠르게 성장하고 있다. 국내 기업들은 국내 시장 성장에 따라 해외 시장 공략에도 고삐를 조이면서 매출 확대를 모색하고 있다. 3일 국가데이터처가 발표한 ‘2025년 11월 인구동향’에 따르면 35~39세 여성의 출산율은 인구 1000명당 51.5명으로, 전년 동월 대비 3.2명 증가했다. 이는 전체 연령대 중 가장 큰 상승 폭으로, 25~29세 여성은 0.3명 감소, 30~34세 여성은 0.2명 감소한 것과 대조적이다. 경제적 안정을 확보한 후 결혼을 늦게 해 아이를 낳는 ‘만혼·만산’ 경향에 따른 것이다. 이 같은 변화는 산전검사 시장의 수혜로 이어지고 있다. 고령 산모일수록 태아 염색체 이상 발생 위험이 커 정밀 검사 필요성이 크기 때문이다. 특히 산모의 배에 주삿바늘을 꽂아 양수를 채취하는 침습적 검사 대신 안전성이 높은 비침습 검사로 수요가 이동하면서 NIPT 시장이 빠르게 성장하고 있다. NIPT는 산모의 혈액 속
뉴로핏(380550)이 알츠하이머병 치료제 처방 지원용 뇌 영상 분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 510k는 기존 의료기기와 동등성을 입증해 신속한 시장 진출을 가능하게 하는 FDA 인허가 제도다. 이번 승인은 세 번째 FDA 허가다. 이 제품은 AI 기반 뇌 자기공명영상(MRI)과 PET 영상을 정량 분석해 치료제 투약 전 환자 적격성 판단부터 투약 중 부작용 모니터링, 투약 후 치료 효과 분석까지 지원한다. 특히 뇌 미세 출혈 관련 저강도 병변과 뇌부종 관련 고강도 병변의 위치와 개수를 자동 분석해 의료진의 맞춤형 치료 계획 수립을 돕는다. 빈준길 뉴로핏 공동대표는 “미주 지역 의료기관 및 파트너십 확대를 통해 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 것”이라고 설명했다.
![파마리서치, 예상 밑돈 실적에 목표주가 줄하향…주가 ‘뚝’ [Why 바이오]](https://rsimg.sedaily.com/news/cms/2026/02/05/news-p.v1.20260205.e8bbcfa5767f41d78100752a24fc1d7f_R.png?type=f&w=197&h=125&faceopt=true)
![파마리서치, 실적 성장에도 ‘눈높이 미달’…증권가 “주가 회복 지연” [Why 바이오]](https://rsimg.sedaily.com/news/cms/2026/02/05/news-p.v1.20260205.bd9ba7407e714e8e9a181a2d0a42d622_R.jpg?type=f&w=197&h=125&faceopt=true)
