이정민 기자

CJ바이오사이언스, ‘염증성 피부 질환 마이크로바이옴 치료제’ 논문 국제 학술지 등재

CJ바이오사이언스는 ‘피부 마이크로바이옴을 활용한 염증성 피부 질환 치료’ 연구 결과에 관한 논문이 마이크로바이옴 전문 저널인 ‘프런티어스 인 마이크로바이옴(Frontiers in Microbiomes)’에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번 논문에서 CJ바이오사이언스는 염증성 피부 질환, 특히 ‘딸기코’로도 불리는 ‘주사(酒筱, rosacea)’의 마이크로바이옴 치료제로서의 가능성을 연구했다. 주사는 코나 볼 등 얼굴에 발생하는 만성·재발성 염증성 피부 질환이다. 혈관의 비정상적인 확장으로 인해 심한 안면 홍조·가려움·화끈거림을 느낄 수 있으며, 심할 경우 여드름과 유사한 염증성 병변(구진·농포) 모세혈관 확장 등의 증상도 겪을 수 있다. 연구 대상 마이크로바이옴 균주는 주로 피부에 존재하는 '큐티박테리움 아크네스 속 디펜덴스 아종'(디펜덴스

셀트리온, 독일서 미디어 간담회…스테키마 등 포트폴리오 홍보  

셀트리온(068270)이 이달 13일(현지 시간) 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사를 대상으로 미디어 간담회를 개최해 자가면역질환 치료제 '스테키마'의 경쟁력을 알렸다. 26일 셀트리온에 따르면 이번 행사에선 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 가운데 램시마SC, 유플라이마, 스테키마 등의 임상시험을 주도한 독일 현지 의료진이 직접 연구 결과를 발표했다. 셀트리온 독일 법인은 2019년 5명의 직원들이 램시마 판매로 영업을 개시하고 5년이 지난 현재, 80명에 달하는 직원이 총 7개 의약품을 판매할 정도로 확장됐다. 또 독일법인은 직판 3년 차인 2022년 매출액 1억 유로(약 1500억원)를 돌파했으며, 올해도 가파른 매출 성장이 기대된다. 이날 김형기 셀트리온 글로벌판매사업부 대표이사 겸 부회장도 참석해 직접 회사 경쟁력을 소개

블록버스터 신약 나오려면? 비결은 '이것'

국내 제약·바이오산업이 항암제 ‘렉라자’를 잇는 블록버스터 신약이 꾸준히 나오려면 임상연구부터 투자자·위탁개발생산(CDMO) 등 전략적 협업이 중요한 것으로 지적됐다. 업계 관계자들은 정부가 바이오벤처와 제약사들을 중간에서 적절히 잇는 가교 역할을 충실히 수행해 달라고 입을 모았다. 25일 서울성모병원에서 열린 중소벤처기업부 주관 ‘바이오벤처 혁신생태계 조성을 위한 간담회’에서 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 발제를 통해 “연매출 1조 원 이상 블록버스터 신약을 개발하려면 임상 연구를 비롯한 전문 영역 간 전략적 협업이 중요하다”고 강조했다. 그는 “신약개발은 평균 10년 이상 긴 시간이 걸리는 ‘하이 리스크 하이 리턴’ 산업”이라며 “후보물질 발굴부터 신약 출시까지 협업이 필수”라고 전했다. 국내 바이오업체들은 뛰어난 연구 역량에 비해

"제2 렉라자, 협업 필수…정부가 가교 역할해야"

국내 제약·바이오산업이 항암제 ‘렉라자’를 잇는 블록버스터 신약이 꾸준히 나오려면 임상연구부터 투자자·위탁개발생산(CDMO) 등 전략적 협업이 중요한 것으로 지적됐다. 업계 관계자들은 정부가 바이오벤처와 제약사들을 중간에서 적절히 잇는 가교 역할을 충실히 수행해 달라고 입을 모았다. 25일 서울성모병원에서 열린 중소벤처기업부 주관 ‘바이오벤처 혁신생태계 조성을 위한 간담회’에서 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 발제를 통해 “연매출 1조 원 이상 블록버스터 신약을 개발하려면 임상 연구를 비롯한 전문 영역 간 전략적 협업이 중요하다”고 강조했다. 그는 “신약개발은 평균 10년 이상 긴 시간이 걸리는 ‘하이 리스크 하이 리턴’ 산업”이라며 “후보물질 발굴부터 신약 출시까지 협업이 필수”라고 전했다. 국내 바이오업체들은 뛰어난 연구 역량에 비해

‘정부 인증’ 제약·바이오 세계일류상품은 무엇?

대웅제약(069620)·휴온스(243070)·SK바이오사이언스(302440) 등 제약바이오 기업이 정부의 ‘세계일류상품’ 인증을 받았다. 해당 기업들은 세계일류상품에 선정된 제품을 활용해 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 계획이다. 24일 업계에 따르면 대웅제약·휴온스·SK바이오사이언스·프레스티지바이오로직스 등 기업들의 제품이 차세대 세계일류상품에 선정됐다. ‘2024년 세계일류상품 인증서 수여식’에서는 60개 기업(55개 품목)이 세계일류상품·생산기업 인증서를 받았는데 이 중 치료제·진단·의료기기 등 헬스케어 분야 기업이 17곳(28%)이었다. 세계일류상품 육성사업은 한국 수출 품목의 다양화와 미래 성장동력 확충을 위해 2001년부터 시행됐다. 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관한다. 세계 시장 점유율 5위 이내이

셀트리온, 골다공증·골 전이 복제약 2종 국내 첫 승인

셀트리온(068270)은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스토보클로’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 동시에 획득했다고 22일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바의 바이오시밀러 국내 허가는 이번이 처음이다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청했다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골거대세포

"암환자 90%, 의료진과 정확·신속 의료상담 원해" 루닛케어, 설문결과 발표  

국내 1위 암 전문 디지털 헬스케어 기업 루닛케어가 암 환자와 보호자를 대상으로 한 설문조사 결과를 21일 공개했다. 설문조사 결과 응답자의 90% 이상이 ‘의료 전문가에게 암 관련 궁금증을 언제든 해결할 수 있는 서비스’가 필요하다고 답했다. 이는 암 환자와 보호자들이 진료실 밖에서도 신속하고 정확한 답변을 받고자 하는 욕구가 크다는 것을 보여줬다. 특히 ‘필요 시 빠르게 의료 전문가의 상담을 받을 수 있는지’(33.7%)와 ‘개인의 건강 상태에 맞춘 맞춤형 서비스를 제공받을 수 있는지’(29.9%)가 암 관련 서비스에서 가장 중요한 요소로 꼽혔다. 설문조사를 통해 확인된 암 환자들의 주요 니즈 중 하나는 신속하고 정확한 의료 상담이었다. 이를 반영해 루닛케어는 24시간 핫라인 전화 상담과 의료진과의 직접 연결 기능을 제공하고 있다. 암 관

'AI 희귀질환진단' 쓰리빌리언, 美 시장 진출 본격화…소마젠과 협력

쓰리빌리언(394800)(3billion)이 빠른 미국 시장 진출을 위해 글로벌 유전체 기업인 소마젠과 협력한다. 쓰리빌리언은 소마젠과 희귀질환 진단 유전자 검사 제공을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약을 통해 쓰리빌리언은 소마젠이 보유한 미국 현지 의료진 네트워크와 유전체 데이터 생산 능력을 활용할 예정이다. 쓰리빌리언의 인공지능 희귀질환 진단 시스템과 결합시켜 원인을 알 수 없는 증상으로 고통받는 환자들에게 빠르고 정확한 진단 서비스를 제공하는 것을 목표로 한다. 소마젠은 미국 의료기관과 연구기관으로부터 희귀질환 의심 환자의 검체를 의뢰받아 환자의 유전자 변이 데이터를 생산한다. 쓰리빌리언의 인공지능 희귀질환 진단 시스템을 활용해 해당 데이터를 의료진을 위한 최종 진단 리포트로 발행할 예정이다. 쓰리빌리언의 인

SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’ 차세대 세계일류상품 인증 획득

SK바이오사이언스(302440)의 독감백신 ‘스카이셀플루’가 차세대 세계일류상품 인증을 받았다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 스카이셀플루가 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA가 주관하는 세계일류상품 인증을 받았다고 20일 밝혔다. 국내 독감백신 중 유일하게 차세대 세계일류상품으로 선정됐다. 차세대 세계일류상품은 산업부가 향후 7년 이내 글로벌 점유율 5위 이내에 진입할 가능성이 높은 품목을 선정해 세계화를 지원하는 사업이다. 제품이 실제 글로벌 점유율 Top 5 혹은 5% 이상을 달성할 경우 ‘현재 세계일류상품’으로 변경 지정된다. 스카이셀플루는 이번 인증에서 최근 3년 간 연평균 수출 증가율이 국가 전체의 증가율보다 높아지는 등 꾸준히 해외 판로를 개척해온 점을 높이 평가받았다. 2015년 국내 최초 3가 세포배

'먹는 비만약' 대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허 출원

대웅제약(069620)이 '먹는 비만약'으로 개발 중인 비만 신약 후보물질의 국내 특허출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 이번에 발굴한 비만 치료제 후보 물질은 GLP-1과 GIP 호르몬이 동시에 작용해 식욕 억제와 지방 연소를 동시에 가능하게 하는 것을 목표로 한다. GLP-1과 GIP는 혈당과 체중을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 호르몬이다. GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진해 혈당 상승을 막고 식욕을 억제해 포만감을 느끼게 한다. GIP는 인슐린 분비를 도우면서 동시에 지방 에너지 소비를 촉진한다. 노보 노디스크의 '위고비' 등 GLP-1 계열 비만약은 식욕을 억제하고 체중을 줄이는 데 효과적이지만 위장 운동을 지연시켜 구역질·구토를 유발할 수 있다. 하지만 GIP 작용제는 위장 운동에 거의 영향을 미치지 않아 GLP-1 작용제와

Why바이오

CJ바이오사이언스, 모회사 CJ제일제당 바이오 매각 소식에 상한가

CJ바이오사이언스가 모회사 CJ제일제당(097950)의 바이오 사업부문 매각 소식에 상한가를 기록했다.CJ제일제당이 그동안 주력해온 사료용 아미노산 등 그린바이오 사업부문을 매각하고 신약개발 사업을 강화할 것이라는 관측이 시장에서 나오고 있다. 19일 한국거래소에 따르면 오전 10시 기준 CJ바이오사이언스는 전 거래일 대비 29.94% 오른 1만 1370원에 거래되고 있다. 이날 CJ바이오사이언스는 장 초반 상한가로 직행했다. 이는 전날 모회사인 CJ제일제당이 바이오 사업부 매각을 위해 모건스탠리를 주관사로 선정하고 인수기업과 접촉하고 있다는 소식이 전해진 영향으로 풀이된다. 이르면 다음달 본입찰을 실시할 예정으로 몸값은 6조 원을 웃돌 것이란 예상이 나온다. 업계에서는 CJ제일제당이 바이오사업 매각 대금으로 인수·합병(M＆A)에 나설 가능성

루닛, AZ와 '폐암진단 AI 솔루션' 만든다

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 글로벌 제약사 아스트라제네카와 공동 개발 계약을 체결했다. 국내 의료 AI 기업이 글로벌 빅파마와 직접 계약을 체결한 것은 처음이다. 루닛은 아스트라제네카와 비소세포폐암을 대상으로 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 루닛이 지난해 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 글로벌 시장에 출시한 이후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 첫 계약이다. 계약에 따라 양사는 루닛이 개발한 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용한다. 이 솔루션은 병리진단 시 가장 기본적으로 사용되는 조직염색 방식인 H＆E 슬라이드 이미지만으로 비소세포폐암에서 가장 흔히 발생하는 ‘EGFR(상피세포 성장인자 수용체)’ 변이 가능성을 예측할 수

아크젠바이오사이온스, LG화학과 항암치료백신 공동연구 계약

아크젠바이오사이온스는 LG화학(051910)과 항암치료백신 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 아크젠바이오사이온스는 LG화학 항암치료백신 플랫폼(RP-TCV)의 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하게 됐다. 아크젠바이오사이온스는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)·로열티를 LG화학에 지급한다. RP-TCV는 재조합 단백질 형태의 항암치료백신에 적용할 수 있는 기술이다. 항암치료백신은 환자의 면역 기전을 활용해 암을 치료하고 면역 기억 형성을 통해 재발을 방지할 수 있는 항암제다. 부작용이 적어 다양한 암종에 적용이 가능하고 기존 면역항암제와의 시너지 효과도 기대되는 잠재력이 높은 치료제다. 모더나·머크·바이오엔테크·로슈·니코드·리제네론 등 세계적인 기업들이 차세대 면역항암제로 개발 중이다. 특히 개인 맞춤

Why바이오

루닛, 빅파마 뚫었다…아스트라제네카와 공동 개발 소식에 주가 '훨훨'

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 글로벌 제약사 아스트라제네카와 공동 개발 계약을 체결했다는 소식에 주가가 급등하고 있다. 국내 의료 AI 기업이 글로벌 빅파마 본사와 직접 계약을 체결한 것은 루닛이 최초다. 루닛은 18일 오전 10시 30분 기준 전 거래일보다 20.54% 오른 5만 8100원에 거래되고 있다. 루닛은 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상으로 한 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 글로벌 시장에 첫 출시한 이후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 첫 계약이다. 계약에 따라 양사는 루닛이 개발한 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용한다. 이 솔루션은 병리 진단 시 가장

유전자 치료제 '케빌리디' FDA 승인…지난해 승인 건수 넘어서

뇌에 직접 투여하는 유전자 치료제 '케빌리디'가 미국에서 최초로 허가를 획득했다. 케빌리디가 승인을 받으면서 올해 미국 식품의약국(FDA)의 세포유전자치료제(CGT) 승인 건수가 지난해 기록을 넘어섰다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 미국 희귀질환 치료제 전문 제약사 PTC 테라퓨틱스가 개발한 AADC 결핍증 유전자 치료제 케빌리디가 최근 FDA 가속 승인을 획득했다. 미국에서 뇌에 직접 투여하는 유전자 치료제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 케빌리디는 모든 중증도의 성인·소아 AADC 결핍증을 치료하는 용도로 승인됐다. AADC 결핍증은 운동 기능에 필수적인 신경전달물질인 도파민을 합성하지 못하는 희귀 유전성 질환이다. 생후 몇 달 간 발작 증상이 나타자고 이후 발달장애, 근육 긴장 등을 겪다가 10세 이전에 사망할 수 있다. 케빌