이정민 기자

Why바이오

CJ바이오사이언스, 모회사 CJ제일제당 바이오 매각 소식에 상한가

CJ바이오사이언스가 모회사 CJ제일제당(097950)의 바이오 사업부문 매각 소식에 상한가를 기록했다.CJ제일제당이 그동안 주력해온 사료용 아미노산 등 그린바이오 사업부문을 매각하고 신약개발 사업을 강화할 것이라는 관측이 시장에서 나오고 있다. 19일 한국거래소에 따르면 오전 10시 기준 CJ바이오사이언스는 전 거래일 대비 29.94% 오른 1만 1370원에 거래되고 있다. 이날 CJ바이오사이언스는 장 초반 상한가로 직행했다. 이는 전날 모회사인 CJ제일제당이 바이오 사업부 매각을 위해 모건스탠리를 주관사로 선정하고 인수기업과 접촉하고 있다는 소식이 전해진 영향으로 풀이된다. 이르면 다음달 본입찰을 실시할 예정으로 몸값은 6조 원을 웃돌 것이란 예상이 나온다. 업계에서는 CJ제일제당이 바이오사업 매각 대금으로 인수·합병(M＆A)에 나설 가능성

루닛, AZ와 '폐암진단 AI 솔루션' 만든다

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 글로벌 제약사 아스트라제네카와 공동 개발 계약을 체결했다. 국내 의료 AI 기업이 글로벌 빅파마와 직접 계약을 체결한 것은 처음이다. 루닛은 아스트라제네카와 비소세포폐암을 대상으로 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 루닛이 지난해 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 글로벌 시장에 출시한 이후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 첫 계약이다. 계약에 따라 양사는 루닛이 개발한 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용한다. 이 솔루션은 병리진단 시 가장 기본적으로 사용되는 조직염색 방식인 H＆E 슬라이드 이미지만으로 비소세포폐암에서 가장 흔히 발생하는 ‘EGFR(상피세포 성장인자 수용체)’ 변이 가능성을 예측할 수

아크젠바이오사이온스, LG화학과 항암치료백신 공동연구 계약

아크젠바이오사이온스는 LG화학(051910)과 항암치료백신 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 아크젠바이오사이온스는 LG화학 항암치료백신 플랫폼(RP-TCV)의 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하게 됐다. 아크젠바이오사이온스는 계약금과 단계별 기술료(마일스톤)·로열티를 LG화학에 지급한다. RP-TCV는 재조합 단백질 형태의 항암치료백신에 적용할 수 있는 기술이다. 항암치료백신은 환자의 면역 기전을 활용해 암을 치료하고 면역 기억 형성을 통해 재발을 방지할 수 있는 항암제다. 부작용이 적어 다양한 암종에 적용이 가능하고 기존 면역항암제와의 시너지 효과도 기대되는 잠재력이 높은 치료제다. 모더나·머크·바이오엔테크·로슈·니코드·리제네론 등 세계적인 기업들이 차세대 면역항암제로 개발 중이다. 특히 개인 맞춤

Why바이오

루닛, 빅파마 뚫었다…아스트라제네카와 공동 개발 소식에 주가 '훨훨'

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)이 글로벌 제약사 아스트라제네카와 공동 개발 계약을 체결했다는 소식에 주가가 급등하고 있다. 국내 의료 AI 기업이 글로벌 빅파마 본사와 직접 계약을 체결한 것은 루닛이 최초다. 루닛은 18일 오전 10시 30분 기준 전 거래일보다 20.54% 오른 5만 8100원에 거래되고 있다. 루닛은 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상으로 한 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 지난해 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 글로벌 시장에 첫 출시한 이후 글로벌 빅파마 본사와 직접 체결한 첫 계약이다. 계약에 따라 양사는 루닛이 개발한 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용한다. 이 솔루션은 병리 진단 시 가장

유전자 치료제 '케빌리디' FDA 승인…지난해 승인 건수 넘어서

뇌에 직접 투여하는 유전자 치료제 '케빌리디'가 미국에서 최초로 허가를 획득했다. 케빌리디가 승인을 받으면서 올해 미국 식품의약국(FDA)의 세포유전자치료제(CGT) 승인 건수가 지난해 기록을 넘어섰다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 미국 희귀질환 치료제 전문 제약사 PTC 테라퓨틱스가 개발한 AADC 결핍증 유전자 치료제 케빌리디가 최근 FDA 가속 승인을 획득했다. 미국에서 뇌에 직접 투여하는 유전자 치료제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 케빌리디는 모든 중증도의 성인·소아 AADC 결핍증을 치료하는 용도로 승인됐다. AADC 결핍증은 운동 기능에 필수적인 신경전달물질인 도파민을 합성하지 못하는 희귀 유전성 질환이다. 생후 몇 달 간 발작 증상이 나타자고 이후 발달장애, 근육 긴장 등을 겪다가 10세 이전에 사망할 수 있다. 케빌

셀트리온, 스위스 제약 유통사 아이콘 인수…현지 유통망 확보

셀트리온(068270)이 스위스 제약 유통사인 '아이콘'(iQone Healthcare Switzerland)을 인수하면서 스위스 현지 의약품 직접판매에 본격 착수한다. 셀트리온은 이달 아이콘 인수 절차가 완료됐으며 인수 대금은 한화로 약 300억 원 규모라고 15일 밝혔다. 업무 효율성 및 마케팅 시너지 등을 고려해 셀트리온 헝가리 법인에서 인수하고 아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다. 이번 인수에 따라 셀트리온은 스위스 현지에서 구축된 유통망과 전문 인력 등을 확보하게 된다. 스위스는 인구 수 대비 비교적 큰 규모의 제약 시장을 형성하고 있고 높은 약값으로 매출 확대 잠재성이 높은 것으로 평가된다. 아이콘이 현지에서 가장 빠르게 성장하고 있는 제약바이오 기업 중 하나라는 점도 주목받고 있다. 아이콘은 2022년 189억 원의 연 매출을

기자의 눈

AI 신약개발의 핵심, ‘따로 또 같이’

“일론 머스크도 혼자서는 인공지능(AI) 신약개발 분야에서 성공할 수 없습니다. AI 신약개발은 AI와 바이오, 두 분야를 잘 아는 융합 인재들의 협업이 중요한 분야입니다.” 최근 만난 신약개발 전문가에게 AI 신약개발에 대해 묻자 이렇게 답했다. 아무리 뛰어난 천재라도 혼자만의 힘으로 신약개발을 할 수 없다는 의미다. 최근 구글 자회사 딥마인드에서 AI를 개발해온 데미스 허사비스 최고경영자(CEO)와 존 점퍼 수석연구원이 노벨 화학상을 받았다. 신약개발의 주요 절차인 단백질 구조 예측에 걸리는 시간을 획기적으로 줄인 AI 모델 ‘알파폴드’를 개발한 공로 덕분이다. 알파폴드는 수년이 걸리는 폐질환 신약후보물질을 46일 만에 발굴했다. 언뜻 보면 알파폴드가 AI 신약개발의 ‘만병통치약’이 될 것 같지만 현실은 그렇지 않다. AI 신약개발의 핵심

셀트리온제약, 3분기 영업익 136억 원…전년比 108.3%↑

셀트리온제약(068760)은 올해 3분기 영업이익이 전년 같은 기간보다 108.3% 증가한 약 136억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 37.2% 증가한 약 1281억 원으로 역대 최대 분기 실적으로 기록했다. 회사 측은 “주요 제품이 시장에서 선전하고 있고, 신제품 효과로 매출 성장을 견인했다”면서 “인력 확충, 연구개발비 증가 등에도 불구하고 판매수수료 절감을 통해 영업이익 개선에 주력했다”고 설명했다. 케미컬 사업 부문의 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 매출 약 182억 원을 기록했다. 2분기부터 판매된 고혈압치료제 ‘딜라트렌정’은 약 128억 원 매출을 기록했다. 바이오시밀러 사업 부문 3분기 매출은 약 217억원이다. 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 처방

넥스트앤바이오, 호주 제약사 앰플리아와 공동연구 계약 체결

오가노이드 기반 바이오 플랫폼 기업 넥스트앤바이오가 글로벌 제약사와 손잡고 췌장암 신약개발을 위한 공동연구에 나선다. 넥스트앤바이오는 최근 호주 제약사인 앰플리아 테라퓨틱스(앰플리아)와 공동연구 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약에 따라 넥스트앤바이오는 앰플리아와 6종의 KRAS 변이가 확인된 췌장암 환자의 오가노이드를 기반으로 한 공동연구를 진행한다. 암을 유발하는 'RAS 단백질'의 돌연변이인 KRAS는 췌장암의 95%에서 발견된다. 오가노이드는 '미니 장기' '유사 장기'라고 불리는 장기 유사체로 줄기세포를 삼차원적으로 배양하거나 재조합해 만들어진다. 넥스트앤바이오는 KRAS 변이 췌장암 환자의 암 조직을 소량 채취해 오가노이드를 만들고 앰플리아의 항암 신약 후보물질인 ‘나마포티닙’의 약물평가를 실시할 예정이다. 나마포티닙은 췌

CJ바이오사이언스, 美학회서 ‘약물 반응성 AI 예측 모델’ 개발 성과 발표  

CJ바이오사이언스는 ‘2024 미국 면역항암학회(SITC)’에서 인공지능(AI) 모델을 활용해 약물 반응성을 확인할 수 있는 기술 개발 성과를 발표했다고 13일 밝혔다. 미국 면역항암학회는 전 세계 70개국 이상의 의료계·산업계 전문가 4600여 명이 활동하는 세계 최대 규모의 면역항암학회다. 최근 CJ바이오사이언스는 CJ그룹 AI실과 공동연구를 진행해 ‘약물 반응성 마이크로바이옴 바이오마커 AI 예측 모델’을 개발했다. ‘AI 예측 모델’은 암 환자를 대상으로 특정 약물의 반응성을 환자의 장내 미생물을 통해 예측하는 기술이다. 암 치료에 자주 쓰이는 면역관문억제제와 같은 약물은 환자 반응률이 20~30%밖에 되지 않아 사전 반응성 확인이 필요하다. CJ바이오사이언스는 신약개발 플랫폼인 이지엠 플랫폼으로 면역관문억제제의 반응성 확인을 통해 모

루닛, 프랑스 400여 개 기관에 ‘AI 유방암 검진 솔루션’ 공급

루닛(328130)이 프랑스 최대 규모의 민간 영상진단 네트워크 ‘비디 그룹(Groupe VIDI)’과 인공지능(AI) 유방암 검진 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’ 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 13일 밝혔다. 비디는 프랑스 전역 400곳 이상의 의료기관과 1200명 이상의 영상의학 관련 의료진을 보유했다. 연간 약 1000만 건의 영상 검사를 진행하며 프랑스 민간 영상의학 부문 점유율 23%를 차지하고 있다. 루닛과 비디의 협력은 지난 2021년 비디 네트워크 소속 일부 의료기관들이 루닛 AI 솔루션을 실제 임상 현장에 도입해 활용하면서 처음 시작됐다. 당시 루닛 제품을 사용한 비디 소속 이미징센터 코라딕스의 프랑수아 페이 박사는 “루닛 인사이트 MMG는 암 진단의 오류를 줄이는 동시에 자칫 놓칠 수도 있는 병변을 정확히 찾을 수

한미약품 면역항암제 'HM16390', 비임상서 종양 억제 효과

한미약품(128940)은 면역 조절 항암 신약 'HM16390'의 비임상 연구에서 종양 성장 억제 등 효과가 확인됐다고 12일 밝혔다. 한미약품은 6∼10일 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 이 같은 내용을 포스터 발표했다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발되고 있다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 쥐 모델에 대해 HM16390을 투약했을 때 종양 성장 억제 및 생존 기간 연장 등 효과가 확인됐다고 전했다. 대장암 마우스 모델에서는 종양 소실을 의미하는 '완전 관해'가 관찰됐다고 한미약품은 덧붙였다. 최인영 한미약품 R＆D 센터장은 "치료 효과를 극대화하면서도 부작용을 최소화하는 항암제로의 발

한국 노보 노디스크제약, 세브란스병원과 임상시험 파트너십 체결

한국 노보 노디스크제약은 글로벌 임상시험의 국내 참여를 확대하기 위해 세브란스병원과 임상시험 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 협약식은 이강영 세브란스병원장과 사샤 세미엔추크 한국 노보노디스크제약 대표가 참석한 가운데 11일 세브란스병원에서 열렸다. 이번 업무협약은 전략적 파트너십 기관들 내에서 새로운 만성질환 치료제 개발을 위한 글로벌 임상시험을 신속하게 진행하고 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위한 협력을 강화하는 목적으로 체결됐다. 노보 노디스크는 당뇨·비만·혈우병·성장호르몬 치료제 등을 주력 분야로 개발하고 있다. 세브란스병원과 한국 노보 노디스크제약은 이번 업무 협약을 통해 글로벌 임상시험 단계에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여 기회를 확대하는 한편 혁신적인 신약 개발 과정에 한국 연구자들이 더욱 중추

GC, 생성형 AI 표준 플랫폼 ‘헤이지씨’ 구축

녹십자홀딩스(005250)(GC)는 자체 생성형 인공지능(AI) 표준 플랫폼 '헤이지씨'(Hey.GC)를 구축했다고 12일 밝혔다. 회사는 헤이지씨의 내부 데이터 분석·외부 자료 검색·표준 플랫폼 구성 등을 통해 업무 효율성을 높일 계획이다. GC는 업무에 생성형 AI를 접목할 수 있는 챗봇(Chatbot) 서비스도 함께 오픈했다. 챗봇 서비스에는 'My AI' 기능이 추가돼 임직원 누구나 쉽게 자신만의 챗봇을 만들어 업무에 활용할 수 있다. 국내 AI 기업 인포유앤컴퍼니가 개발한 챗봇 설루션 'BXG'(Brain X GPT)를 도입해 보안과 안정성을 높였다고 회사는 설명했다. 박정민 GC 정보전략센터장은 "보안 이슈로 생성형 AI에 접근이 힘들거나 표준화된 AI 환경을 구축하는 것에 대한 어려움을 해결하고자 BXG 설루션 도입을 결정하게 됐

메디톡스, 3분기 영업익 60억 원…전년 比 67.9% 증가

메디톡스(086900)는 3분기 매출 539억 원, 영업이익 60억 원, 당기순이익 12억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 8.2% 감소했으나 영업이익은 67.9% 증가했다. 당기순이익도 흑자 전환했다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제품의 생산량 저하로 매출이 감소했다고 설명했다. 톡신 제제 매출은 수출 물량 생산 감소 영향으로 전년 동기 대비 24% 줄었다. 메디톡스는 오창 1공장의 품질 유지를 위해 3분기 정기점검기간을 활용해 최신 설비를 교체한 바 있다. 9월부터 정상가동에 들어갔다. 대부분의 수출 물량을 생산하는 1공장의 가동률 변화에 따른 매출 영향을 최소화하기 위해 메디톡스는 오송 3공장의 수출 국가별 제조소 추가를 추진하고 있다. 현재 국가별 순차 등록을 앞두고 있다. 히알루론산 필러는 국내와 해외 매출이 전년