이정민 기자

‘넥스트 케이캡’ 찾는다… HK이노엔 만성 변비 치료제, 임상 돌입

HK이노엔(195940)이 만성 변비 신약 개발을 위한 임상에 돌입한다. 주력 제품인 위식도 역류질환치료제 ‘케이캡’에 이어 ‘넥스트 케이캡’ 발굴에 박차를 가하는 모습이다. 10일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 HK이노엔이 신청한 변비 신약 후보물질인 ‘IN-114199’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다. IN-114199은 담즙산 수용체(IBAT) 저해제 계열의 만성 변비 신약 후보물질이다. IBAT 저해제는 소장에서 담즙산의 재흡수를 차단하는 기전이다. 대장으로 담즙산을 더 많이 이동시킬 수 있어 대장 내 수분 분비를 촉진하고 대장 운동성을 증가시킬 수 있다. 이번 임상1상은 건강한 성인 80명을 대상으로 IN-114199 경구 투여 후 안전성과 내약성, 약동·약력학적 특성 및 식이 영향을 평가하게 된다. 서울대병원에서 진

美하원, 中'정조준' 생물보안법 통과…"최종 시행 가능성 70%”(상보)

미국 의회가 중국 바이오 기업을 겨냥해 발의한 ‘생물보안법(Biosecure Act)’이 미국 하원을 통과했다. 블룸버그 등 외신은 미국 하원이 생물보안법을 9일(현지시간) 찬성 306 대 반대 81로 통과시켰다고 10일 보도했다. 최종 통과까지는 상원의 승인과 대통령 서명 단계가 남아있다. 블룸버그는 생물보안법이 최종적으로 통과될 가능성을 70%로 예상했다. 업계에서는 미국 상원도 생물보안법을 강력하게 지지하고 있는 만큼 생물보안법이 통과돼 올해 내 현실화될 것으로 보고 있다. 생물보안법은 미국 의회가 '우려 기업'으로 지목한 중국 바이오 기업들과의 거래를 제한하는 법안이다. 미국 정부 지원금을 받는 기업은 ‘적대적 해외 바이오기업’의 장비와 서비스를 사용하는 것이 금지된다. 중국의 우시바이오로직스와 우시앱텍·유전체분석 서비스 기업인 BGI

‘통증 없는 성장호르몬 주사’ 대웅제약, 용해성 마이크로니들 국내 첫 임상

대웅제약(069620)은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 첫 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물이다. 만성적인 질환이기 때문에 장기간의 투약이 필요하지만 성장호르몬과 같은 물질은 분자의 크기가 커 피하 주사 형태의 주사제로만 개발이 가능했다. 피하 주사 제제는 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발할 뿐만 아니라 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 감소시키는 단점이 있다. 이에 대웅제약은 성장호르몬을 용해성 마이크로니들 패치에 탑재하는 방식을 개발 중이다. 대웅제약의 용해성 마이크로니들 패치는 가로 세로 1㎝ 면적 안에 약 100개의 미세한

속보생물보안법, 美하원 통과…중국 바이오기업 '정조준'

미국 하원이 중국 바이오 기업을 제재하려는 목적으로 올초부터 입법화를 추진한 '생물보안법'(Biosecure Act)을 통과시켰다. 9일(현지시간) 블룸버그통신 등 외신에 따르면 이날 오후 미국 하원 상임위원회는 생물보안법을 찬성 306표, 반대 81표로 통과시켰다. 해당 법안에는 미국 안보에 우려되는 중국 바이오기업으로 우시바이오로직스·우시앱텍·BGI(베이징유전체연구소) 등 중국 5개 바이오 기업이 포함됐다. 법안 유예기간은 2032년 1월까지다. 생물보안법은 규칙정지법안에 포함돼 이날 오후 6시 30분쯤부터 표결이 진행됐다. 규칙정지는 미국 하원 상임위에서 통과된 논란의 여지가 없는 법안을 그대로 신속하게 통과시키는 절차다. 규칙정지법안이 통과될 경우 하원 전체회의를 통과한 것으로 간주한다. 생물보안법은 미국 의회가 '우려 기업'으로 지목

‘살 빼면서 근육 늘리는’ 비만치료제…한미약품 美서 첫 공개

한미약품(128940)이 체중을 줄이면서 근육량까지 늘려주는 신개념 비만 치료제 연구 결과를 미국에서 처음 공개한다. 기존 비만치료제가 체중 감소 효과와 함께 근육 손실이 최대 40%에 달하는 부작용을 동반했다는 점에서 임상을 거쳐 성공적으로 상용화될 경우 업계 판도를 흔드는 게임체인저가 될 전망이다. 한미약품은 오는 11월 미국 비만학회에서 새로운 비만치료제 후보 물질의 타깃 및 비임상 연구 결과를 공개할 예정이라고 9일 밝혔다. 공개될 후보물질은 한미약품이 ‘H.O.P’(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트의 비공개 파이프라인으로 개발해온 치료제다. H.O.P는 한미약품이 연구개발(R＆D) 조직을 대폭 개편하고 작년 9월부터 본격 가동한 프로젝트다. 한미약품은 비만 영역을 신약 개발의 핵심으로 삼고 비만 치료 전주기 영역에

체중 줄고 근육은 증가…한미약품, 비만신약 개발 속도

한미약품(128940)이 체중을 줄이면서 근육량까지 늘려주는 신개념 비만 치료제 연구 결과를 미국에서 처음 공개한다. 기존 비만치료제가 체중 감소 효과와 함께 근육 손실이 최대 40%에 달하는 부작용을 동반했다는 점에서 임상을 거쳐 성공적으로 상용화될 경우 업계 판도를 흔드는 게임체인저가 될 전망이다. 한미약품은 오는 11월 미국 비만학회에서 새로운 비만치료제 후보 물질의 타깃 및 비임상 연구 결과를 공개할 예정이라고 9일 밝혔다. 공개될 후보물질은 한미약품이 ‘H.O.P’(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트의 비공개 파이프라인으로 개발해온 치료제다. H.O.P는 한미약품이 연구개발(R＆D) 조직을 대폭 개편하고 작년 9월부터 본격 가동한 프로젝트다. 한미약품은 비만 영역을 신약 개발의 핵심으로 삼고 비만 치료 전주기 영역에

HLB파나진, ‘퀀텀’ 기술 탑재한 인플루엔자 진단키트로 글로벌 진출

HLB파나진(046210)이 한국·미국·일본에 이어 중국에서도 고정밀 나노 기술을 활용한 진단 제조 기술에 대한 특허를 받았다. HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 양자점 기술이 접목된 나노입자 제조 기술과 관련해 중국 특허청 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 바이오스퀘어는 면역진단 플랫폼인 ‘퀀텀팩’을 통해 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 및 코로나19, 인플루엔자 A+B 등 호흡기 감염질환에 대한 폭넓은 진단 제품을 보유하고 있다. 세계보건기구(WHO)가 코로나19 이후 넥스트 팬데믹으로 ‘신종인플루엔자’를 지목한 가운데 HLB파나진은 각국에서 특허와 함께 각종 호흡기 감염 바이러스에 대한 제품군도 빠르게 늘려가고 있다. 최근 코로나 등 재유행으로 관련 제품 주문도 꾸준히 늘고 있어 글로벌 시장확대에 따른 매출 증가도 기대한다고 회사 측은

LG화학 “성장호르몬 치료제 ‘유트로핀’ 장기 안전성 확보”

LG화학(051910)은 7일 소아 성장 전문 의료진을 대상으로 ‘LGS’(LG Growth Study) 심포지엄을 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 ‘유트로핀’ 제품군 관찰연구의 중간분석 결과를 발표했다. LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 2012년부터 연구를 진행해오고 있다. 이 연구는 2032년까지 20년간 환아 1만명을 모집해 장기 안전성과 유효성을 관찰하는 대규모 연구다. 이번 심포지엄에서 LG화학은 지난해까지 누적된 결과를 심층 분석해 청중들의 관심을 모았다. 이날 발표에 나선 서울아산병원 김자혜 교수는 ‘유트로핀 11년 차 안전성·유효성 중간 분석 결과’를 주제로 유트로핀이 저신장 환아의 키 성장을 안전하고 효과적으로 개선시

Why바이오

‘리쥬란’ 파마리서치, 2000억 투자 유치에 신고가 경신

주름개선 의료기기 ‘리쥬란’으로 유명한 파마리서치(214450)가 유럽계 글로벌 사모펀드로부터 2000억 원 규모의 투자를 유치했다는 소식에 이번 주 주가가 급등했다. 8일 한국거래소 등에 따르면 파마리서치 주가는 이번 주(2~6일)에 지난주 대비 6.93% 상승한 18만 6600원에 거래를 마쳤다. 6일 장중 주가가 19만 7800원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다. 2000억 원대 투자 유치로 해외 진출이 가속화될 것이라는 증권사 분석이 주가 상승에 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 파마리서치는 유럽계 사모펀드 운용사 CVC캐피탈(CVC)이 설립한 특수목적법인 ‘폴리시 컴퍼니 리미티드’를 상대로 제3자배정 유상증자를 결정했다고 5일 공시했다. 발행되는 신주는 상환전환우선주 117만 5647주로 신주 발행가는 주당 17만 119원이다. CV

셀트리온, ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업’ 선정

셀트리온(068270)은 양질의 일자리 창출 성과를 인정받아 고용노동부가 주관하는 ‘2024 대한민국 일자리 으뜸기업’에 선정됐다고 6일 밝혔다. 고용노동부는 양질의 일자리 창출 성과를 격려하고 확산하기 위해 매년 100개의 대한민국 일자리 으뜸기업을 선정하고 있다. 셀트리온은 양질의 일자리 창출과 임직원의 행복한 근무 환경을 조성하기 위해 진행하고 있는 다양한 활동들의 우수성을 인정받아 올해 일자리 으뜸기업으로 뽑혔다. 셀트리온은 2021년부터 지난해까지 최근 3년 동안 634명을 신규 채용했으며 이중 536명을 청년으로 채용해 청년 일자리 창출에 기여했다. 또 안정적인 근무환경을 제공하기 위해 정규직 운영 원칙을 적용해 약 95% 정규직 비율을 유지하고 있다. 고용 평등에 대한 사회적 인식을 제고하기 위해 남녀 고용 평등에도 앞장서고 있으

추석 때 부모님 구강 건강 위해 ‘이것’ 놓치지 마세요  

치주질환은 50대 이상 유병률이 급격히 증가하는 질환으로 최근 몇 년간 감기보다 진단받은 사람이 많을 정도로 흔하다. 치주질환을 방치할 경우 뇌혈관 질환, 폐질환 등 치명적인 전신질환을 야기하기도 한다. 이에 반해 치주질환 예방법이나 치료법, 치료 후의 관리법에 대한 인식은 상대적으로 낮은 편이다. 하루 세 번 양치질이면 충분하다고 생각하거나 증상이 나타나더라도 금방 나아질 것이라고 여겨 방치하는 이들이 대부분이다. 문제는 이 같은 경향이 잇몸 염증이 생기고 임플란트 치료를 받은 후에도 이어진다는 점이다. 잇몸 조직에 염증이 나서 치아를 발치하면 대개 임플란트 치료를 받는다. 인공치아인 임플란트는 특별한 관리가 필요하지 않을 것이라 오해하기 쉽지만 임플란트는 자연치아보다 염증에 취약해 일상에서 각별한 주의가 필요하다. 인공치아를 뼈에 바로 식

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 英 허가

셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 승인받은 적응증과 같은 판상형 건선·건선성 관절염·크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 국내·캐나다·유럽에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 시장에서 영향력을 한층 강화하게 됐다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 스텔라라 시장 규모는 약 26조 5200억 원으로 추산된다. 셀트리온은 향후 영국에서 제품 확대를 통해 성장세를 이어간다는 계획이다. 앞서 영국에서 출시한

K임플란트 유럽 진출 본격화…오스템임플란트, 치과 수술용 기구 유럽 인증 획득

오스템임플란트가 자체 개발한 치과 수술용 기구들이 대거 유럽연합(EU) 수출에 필요한 인증을 통과했다. 유럽 치과시장 진입 문턱을 넘은 것으로, 회사 측은 이를 계기로 현지 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 오스템임플란트는 치과 수술용 기구 156개가 EU ‘의료기기규정(MDR)’ 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회가 2021년 5월부터 시행한 법안으로 유럽 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사들의 신뢰를 얻을 수 있는 척도로 꼽힌다. 기존 의료기기 지침인 ‘MDD’와 달리 법적 구속력이 있다. 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받도록 규정돼있다. 오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들이다. 임플란트 시술에 필요한 ‘122 T

오스템임플란트, 치과 수술용 기구 유럽 인증…시장 진입 ‘속도’

오스템임플란트가 자체 개발한 치과 수술용 기구들이 대거 유럽연합(EU) 수출에 필요한 인증을 통과했다. 유럽 치과시장 진입 문턱을 넘은 것으로, 회사 측은 이를 계기로 현지 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다. 오스템임플란트는 치과 수술용 기구 156개가 EU ‘의료기기규정(MDR)’ 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회가 2021년 5월부터 시행한 법안으로 유럽 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사들의 신뢰를 얻을 수 있는 척도로 꼽힌다. 기존 의료기기 지침인 ‘MDD’와 달리 법적 구속력이 있다. 이미 MDD 인증을 받은 의료기기도 MDR 신규 인증을 받도록 규정돼있다. 오스템임플란트가 이번에 MDR 인증을 받은 제품은 모두 자체 개발하고 직접 생산하는 치과 수술용 기구들이다. 임플란트 시술에 필요한 ‘122 Ta

루닛, 미국암학회 저널에 논문 게재… “AI로 담도암 면역항암제 치료 효과 예측”

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회(AACR) 발행 학술지 ‘Clinical Cancer Research(CCR)’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만 그 치료 효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이었다. 이번 연구는 서울아산병원 종양내과 유창훈 교수, 병리과 신진호 교수 및 연세대학교 의과대학 연세암병원 종양내과 이충근 교수 연구팀 주도로 1차 화학항암제 투약 후 2차 이상의 치료로 면역항암제를 투여받은 진행성 또는 전이성 담도암 환자 339명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 루닛 스코프 IO를 활용해