이정민 기자

심장·뇌질환도 효과…비만신약에 쏠린 눈

“글로벌 바이오 업계의 최신 트렌드와 시장의 니즈를 파악할 수 있는 좋은 기회인 것 같습니다” 10일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX 2024)’ 에서 만난 자넷 리 삼성바이오로직스(207940) 세포주개발그룹장은 머크 부스에서 “세포주 개발에 필요한 장비들을 둘러봤다”며 이 같이 말했다. 국내 최대 바이오 행사인 BIX 2024가 개막했다. 올해는 삼성바이오로직스, 론자 등 위탁개발생산(CDMO) 기업과 머크, 써모피셔, 싸토리우스 등 글로벌 바이오 소부장(소재·부품·장비) 기업 등 15개국 250여개 기업이 450여개의 부스를 차렸다. 역대 최대 규모다. 행사장을 찾는 관람객은 약 1만 명으로 예상된다. 삼성바이오로직스는 올해 처음 BIX 2024에 참가해 이목을 끌었다. 삼성바이오로직스 관계자는 “사전 확정된

‘韓 최대 바이오 축제’ BIX 2024 개막…삼바 첫 참여·비만치료제 세션 '주목'

“글로벌 바이오 업계의 최신 트렌드와 시장의 니즈를 파악하는 좋은 기회인 것 같습니다” 10일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX 2024)’ 전시장에서 만난 자넷 리 삼성바이오로직스(207940) 세포주개발그룹장은 머크의 부스를 나오면서 이같이 말했다. 그는 “세포주 개발에 필요한 장비들을 둘러봤다”며 “삼성바이오로직스는 ‘엔드투엔드’ 위탁개발생산(CDMO) 업체인 만큼 부스에서 서비스 전반에 대한 설명을 준비하고 있다”고 말했다. 국내 최대 바이오산업 행사인 BIX 2024가 개막했다. 산업통상자원부가 후원하고 한국바이오협회와 RX코리아가 주최하는 BIX 2024는 2020년부터 매년 개최되는 행사로 오는 12일까지 열린다. 올해 행사에는 삼성바이오로직스, 론자 등 CDMO 기업과 머크, 써모피셔, 싸토리우스 등 글

루닛, 자회사 볼파라 CEO를 최고사업책임자로 선임

루닛(328130)은 자회사 ‘볼파라 헬스 테크놀로지’의 테리 토마스 CEO를 신임 루닛 최고사업책임자(CBO)로 선임했다고 9일 밝혔다. 볼파라는 뉴질랜드 소재 유방암 특화 인공지능(AI) 기업이다. 루닛은 지난 5월 볼파라 인수를 마무리했다. 토마스 CBO는 루닛과 볼파라의 세일즈 및 마케팅 전략을 총괄할 예정이다. 토마스 CBO는 미국과 유럽, 중동·아프리카 지역 사업에 집중하고 2025년부터는 신규 시장으로의 확장을 주도한다는 계획이다. 그는 루닛과 볼파라의 통합 솔루션을 글로벌 시장에 선보이는 것을 최우선 과제로 꼽았다. 토마스 CBO는 미국 위스콘신대학교에서 동물학 학사, 뉴질랜드 윈텍 대학교에서 간호학 석사 학위를 받았다. 미국 1위 전자의무기록 기업인 ‘에픽’에서 20년 이상 몸담으며 부사장까지 올랐다. 그는 이후 비영리 통합

브릿지바이오, 폐암 신약 임상 1상 속도… '유효성 확인' 단계 진입

브릿지바이오테라퓨틱스(288330)가 폐암 신약 임상 1상에 속도를 내고 있다. 브릿지바이오는 비소세포폐암 치료제 후보물질인 ‘BBT-207’ 임상 1상 세 번째 용량군 투약 데이터 검토를 마치고 전문가 위원회 권고에 따라 네 번째 용량군에 진입했다고 9일 밝혔다. 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-207의 임상 1상 용량 상승시험에서 임상시험 대상자 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 네 번째 용량군은 회사가 약물 유효성 확인을 기대하는 중·고용량군의 핵심 용량 범위에 해당한다. 이번 임상은 약효 신호가 반복적으로 확인되는 용량군에 더 많은 환자가 참여할 수 있도록 연구 설계가 적용돼 개발이 가속화될 것으로 기대된다. 비임상 실험 결과

GC녹십자 '알리글로' 美공급용 제품 첫 출하

K혈액제제 ‘알리글로’의 미국 출하가 시작됐다. GC녹십자(006280)는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받은 혈액제제 알리글로의 초도 물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다. 이날 출하된 물량은 미국 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국으로 전달된다. 이달 중순부터 실질적인 처방이 가능할 것으로 보인다. 알리글로는 선천성 면역 결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 혈액제제다. 미국 시장에 진출한 국내 최초 혈액제제이자 FDA 승인을 받은 8번째 국산 신약이다. GC녹십자는 세 번의 고배를 마신 끝에 FDA 승인을 받았다. GC녹십자는 2018년 알리글로 판매를 위해 설립한 현지법인인 GC바이오파마USA를 중심으로 상업화 준비에 힘을 쏟고 있다. 처방집 등재를 위한 처방급여관리업체(PBM) 계약, 전문약국 확보 등

엔솔바이오, 퇴행성디스크 치료제 美 기술수출

엔솔바이오사이언스가 미국 스파인바이오파마와 퇴행성 디스크 질환 치료제 ‘P2K’의 적응증 확대를 위한 기술이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약 규모는 반환의무가 없는 선급금 약 70억 원, 개발과 판매 단계별 마일스톤 약 2084억 원을 포함해 총 2154억 원이다. 이외에도 엔솔바이오는 향후 미국 시장에서 P2K 기반 적응증 확대 제품의 시판 후 순매출액에 따라 10년간 로열티를 추가로 받게 될 예정이다. 엔솔바이오는 2009년 퇴행성 디스크 질환에 한정해 P2K의 개발 권리를 유한양행에 기술 이전했다. 유한양행은 자체 임상 2상을 거쳐 해당 물질을 2018년 스파인바이오파마에 다시 이전했다. 현재 P2K는 미국에서 요추 퇴행성디스크 환자 400명을 대상으로 임상 3상 연구 막바지 단계에 있다. 이번 계약은 스파인바이오파마의 요청에 따

"대웅제약 당뇨약 '엔블로' 글로벌 신약보다 효과 커"

대웅제약(069620)이 미국 당뇨병 학회에서 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 글로벌 신약보다 혈당 조절 효과가 우수하다는 임상연구 성과를 발표했다. 8일 업계에 따르면 대웅제약은 경증 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 엔블로와 글로벌 제약사 ‘다파글리플로진’의 당 조절 효과를 통합 분석했다. 포스터 발표를 진행한 류영상 조선대학교병원 내분비대사 내과 교수는 “엔블로가 글로벌 최초 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진보다 우수한 혈당 조절 효과를 보인다는 연구 결과가 세계 최고 당뇨병 학회에서 인정 받았다”며 “국산 SGLT-2 억제제가 글로벌 SGLT-2 억제제와의 비교 연구에서 상대적 우위를 증명해 더 나은 치료 옵션으로 가능성을 입증한 것”이라고 말했다. 발표에 따르면 엔블로는 당뇨병 주요 관리 지표인 공복 혈당, 당화혈색소,

에이비엘바이오, ROR1 단일항체 美 특허 결정 “ADC 시장 선점”

에이비엘바이오(298380)가 다양한 암에서 과발현되는 단백질 'ROR1'을 표적하는 단일항체에 대한 미국 특허 결정이 완료됐다고 8일 밝혔다. 에이비엘바이오는 해당 특허에 대한 한국, 일본, 중국 내 권리를 보유하고 있으며, 이번 미국 특허를 포함해 모두 2039년까지 보장될 예정이다. 에이비엘바이오는 ROR1 단일항체를 활용해 국내 바이오 기업 리가켐바이오(141080)와 공동으로 ROR1 ADC(항체 약물 접합체) 'ABL202'를 개발했다. 양사는 지난 2020년 10월 중국 시스톤과 기술 이전 계약을 체결했으며, 계약에 따라 시스톤은 한국을 제외한 해외 개발·상업화를 위한 독점적 권리를 획득했다. 현재 시스톤이 미국, 호주, 중국에서 ABL202의 임상 1상을 진행 중이다. 에이비엘바이오는 ABL202 개발 경험을 살려 이중항체 AD

브릿지바이오, 200억 유상증자에 '리가켐'과 경영진 참여 확정

브릿지바이오테라퓨틱스(288330)가 회사 주요 경영진과 리가켐바이오(141080)사이언스의 유상증자 청약 참여 의사를 확인했다고 8일 홈페이지를 통해 밝혔다. 리가켐바이오는 브릿지바이오의 주력 과제인 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 원발굴한 기업이다. 리가켐바이오는 약 4.5%의 브릿지바이오 지분을 보유하며 협력 관계를 이어오고 있다. 리가켐바이오는 100% 청약 참여를 위한 내부 의사결정 절차를 모두 마무리했다. 이번 브릿지바이오 주주배정 유상증자와 관련해 증자 비율 고려 시 리가켐 측 배정 물량은 약 63만 주로 예상된다. 브릿지바이오는 지난 4월 증자 비율 약 49%의 주주배정 유상증자를 통한 200억 원 대의 자금 조달 계획을 발표했다. 브릿지바이오는 증자를 통해 신약 후보물질 개발 가속을 위한 비용을 선제적으로 확보

"R&D 강화만이 살길"…유상증자 나서는 바이오벤처

바이오벤처들이 신약 후보물질 발굴이나 임상 등 연구개발(R＆D) 강화를 위한 유상증자에 잇따라 나서고 있다. 자금난에 시달리는 바이오벤처들의 유상증자는 보통 인건비 등 운영자금이나 빚 갚기 용도가 많고 발행 주식이 늘어나 주주가치가 희석되기 때문에 악재로 받아들여진다. 하지만 유상증자로 R＆D 등 투자에 나서는 바이오벤처들의 경우 주가도 덩달아 오르며 업계의 주목을 받고 있다. 7일 제약·바이오 업계에 따르면 이상훈 에이비엘바이오(298380) 대표는 지난 3일 기업설명회에서 최근 단행한 1400억 규모의 3자 배정 유상증자에 대한 입장을 밝혔다. 2018년 상장 이후 첫 유상증자다. 이 대표는 “회사가 돈이 없어서 유상증자를 했다고 생각하는 사람이 많은데 이번 유상증자는 유수의 기관이 우리의 미래를 보고 투자를 한 것”이라며 “돈이 없어서

Why바이오

‘아토피 치료제’ 강스템바이오텍, 임상 3상 결과 부진에 주가 급락

줄기세포 치료제 개발 기업 강스템바이오텍(217730)이 아토피 피부염 치료제 관련 임상 3상에서 1차 평가지표를 달성하지 못해 이번주 주가가 급락했다. 7일 한국거래소 등에 따르면 강스템바이오텍 주가는 이번주(1~5일)에 지난주 대비 26.69% 하락한 2060원에 거래를 마쳤다. 특히 데이터 발표 후 대표 주재 간담회가 진행된 5일에는 전일 대비 29.93%(880원) 하락하며 이번주 가장 큰 낙폭을 기록했다. 주가 하락은 줄기세포 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-AD주’의 국내 임상 3상에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 분석된다. 통상적으로 1차 평가지표를 달성하지 못하면 해당 임상은 실패한 것으로 평가한다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피 피부염과 크론병, 류마티스 관절염 등 희귀·난치성

진흙탕 싸움에 법정관리 신청도…기업가치 훼손·주주 신뢰 잃어

#1. 한미약품그룹 경영권 분쟁은 3월 정기 주주총회 표 대결에서 형제가 승리하며 일단락되는 듯했다. 하지만 이달 3일 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 형제 지지를 철회하고 모녀와 손을 잡으면서 다시 경영권 향방은 알 수 없게 됐다. 한미-OCI그룹의 통합이 무산된 후에도 형제가 상속세 문제를 해결하기 위한 방안을 내놓지 못하자 시장에서는 한미약품그룹을 해외 사모펀드(PEF)에 매각한다는 소문이 퍼지며 기업가치가 급락했다. #2. 아워홈도 7년간의 경영권 분쟁을 겪으며 기업가치가 크게 떨어졌다. 장남인 구본성 전 부회장이 보복 운전 혐의로 경영 일선에서 물러나고 삼녀 구지은 전 부회장이 대표이사에 오른 후 아워홈은 단체 급식 외에 가정 간편식, 해외 진출 등 사업 다각화를 통해 반년 만에 흑자 전환에 성공했다. 그러나 지난달 임시 주주

HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, 호흡기 감염병 체외진단기기 식약처 허가

HLB파나진(046210)의 자회사 바이오스퀘어가 식약처에서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 체외진단 의료기기 허가를 받았다. 4일 HLB파나진에 따르면 허가 받은 제품은 나노 입자인 퀀텀닷 기술이 적용돼 높은 정밀도를 구현했다. 퀀텀닷은 바이오스퀘어의 퀀텀팩 플랫폼에 기반해 개발됐다. 이번 허가로 HLB파나진은 암진단 제품 뿐만 아니라 호흡기 진단 기본 제품군을 갖추게 됐다. 바이오스퀘어는 이미 허가 받은 인플루엔자A/B, 코로나 진단기기 등 호흡기 진단 제품의 미국 판매절차 준비와 함께 RSV 의료기기의 유럽 진출방안도 모색할 예정이다. 장인근 HLB파나진 대표는 “전통적인 분자 진단, 면역진단 플랫폼을 완성한데 더해 AI진단 분야로 사업 영역을 확장해 진단 영역의 토탈 솔루션 서비스기업으로 성장해 가겠다”고 말했다.

아리바이오, HA필러 식약처 허가…'비단·큐레아' 출시 예정

아리바이오가 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러가 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받았다. 아리바이오는 필러 제품을 판매한 자금을 알츠하이머 치료제 연구개발(R＆D)에 투입할 예정이다. 4일 업계에 따르면 아리바이오는 글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’을 비롯해 6개의 치매 파이프라인을 개발하고 있다. 치매치료제와 함께 안티에이징 분야 연구개발을 위해 바이오메디칼 팀을 구축해 7년 이상 고품질 필러를 개발해 왔다. 아리바이오 관계자는 “이번 식약처 허가는 알츠하이머 신약개발을 위한 캐시카우를 확보했다는 데 의미가 있다”다고 말했다. 아리바이오는 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수팀의 인체 적용 임상시험을 통해 높은 안전성과 효능을 인정 받아 최종 국내 시판 승인을 획득했다. 회사는 연구를 통해 히알루론산을

셀트리온 ‘램시마SC’ 유럽서 치료 옵션 확대 승인

셀트리온(068270)의 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’가 유럽에서 치료 옵션 확대 승인을 받았다. 셀트리온은 유럽연합집행위원회에서 램시마SC의 투여 요법 추가와 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’의 피하주사 제형이다. 허가는 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 이뤄졌으며 크게 두 가지 치료 옵션이 추가됐다. 먼저 투여 요법에서는 두 질환 환자를 대상으로 정맥주사를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가됐다. 기존에는 IV를 2회 투약하고 6주부터 램시마SC 유지 요법을