이연수 기자

삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 ‘오보덴스’ 효능 재확인

삼성바이오에피스가 골다공증 치료제 ‘오보덴스(SB16)’의 일관된 치료 효과를 다시 한번 입증했다. 삼성바이오에피스는 16일부터 19일까지 체코 프라하에서 개최된 국제 골다공증·골관절염·근골격계 학술대회 ‘WCO-IOF-ESCEO’에서 프롤리아의 바이오시밀러인 오보덴스의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골다공증 치료제로 국내 시장 매출 규모는 약 1446억 원에 달한다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행했던 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단 분석을 목적으로 진행됐다. 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명의 연령·체질량지수 등 인구학적 특성과 척추 골절 이력 등 질환 특성이 약물의 효능에 미치는 영향을 확인하는 데 초점을 뒀다. 구체적으로는 SB16과 오리지널 의약품인 프롤리아를 투약한 후 12개월이 지난 시점에서 분석 대상 환자들의 요추와 고관절, 대퇴 경부 골밀도 변화를 분석해 치료 효과를 확인했다. 연구 결과 인구학적 특성과 질환 특성 변수를 감안하더라도 SB16과 프롤리아의 치료 효과가 일관되게 나타났다. 신동훈 삼성바이오에피스 임상의학본부장(부사장)은 “이번

美 희귀의약품, 이달 5개 중 1개꼴 ‘한국산’ 지정

이달 미국에서 희귀의약품으로 지정된 치료제 5개 중 1개는 한국 기업이 개발한 것으로 나타났다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 잠재력을 인정받았다는 점에서 신약 개발 완주와 기술수출에 새로운 기회로 작용할 것으로 전망된다. 19일 미국 식품의약품청(FDA) 데이터베이스에 따르면 이달 1∼17일 기준 희귀의약품으로 지정된 14개 치료제 가운데 3개가 국산 의약품으로 각각 유한양행과 에이비엘바이오, 엑셀라몰이 개발했다. FDA 희귀의약품 지정은 환자 수가 20만명 미만으로 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 기준으로 일정 기간(통상 7년) 시장독점권이 부여되며 세액공제, FDA 심사 수수료 일부 면제, 임상시험 보조금, 규제기관 개발 지원 등 혜택을 받는다. 유한양행은 고셔병 치료제 후보물질 ‘YH35995’에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 에이비엘바이오의 담도암 치료제 ‘토베시미그’도 희귀의약품으로 지정됐다. 이 약은 에이비엘바이오가 개발해 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술 이전한 이중항체다. 2020년 설립된 바이오벤처 엑셀라몰은 췌장암

광동제약, 배우 유해진과 함께한 ‘경옥고’ 신규 광고 공개

광동제약이 17일 ‘광동 경옥고’의 전속 모델로 배우 유해진을 발탁하고 신규 TV 광고 캠페인을 공개한다고 밝혔다. 이번 광고 캠페에는 ‘기력회복의 힘, 광동 경옥고 역시 이름값합니다’라는 핵심 메시지가 담겼다. 광동제약에 따르면 이번 광고 영상은 15·30·40초 세 가지 버전으로 제작됐으며, TV로 공개되는 ‘이름값합니다’ 편은 1963년 출시 이후 국내 경옥고 제품 중 최초로 의약품 허가를 획득해 판매 1위를 기록하고 있는 브랜드의 위상을 드러낸다. 또 국제학술지를 포함한 5건의 논문에 등재되는 등 지속적인 연구로 쌓아온 가치도 강조했다. 광동제약은 광고 캠페인을 오는 20일 TV 광고를 시작으로 유튜브와 온라인동영상서비스(OTT) 등 다양한 디지털 채널로 확대해 나간다는 계획이다. 회사의 한 관계자는 “광동 경옥고의 이름값은 60여 년간 지켜온 제조 원칙과 과학적 근거로 쌓아온 자부심”이라며 “배우 유해진의 진정성 있는 이미지를 통해 제품의 차별화된 가치와 효능을 전달하고 시장 내 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 전했다. 한편, 광동 경옥고는 생지황즙·인삼·복령가루·꿀 등 4가지 약재를 배합해 120시간 증숙 과정

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코로나19 변이 바이러스 우려에 진단키트·백신 관련주↑

백신 개발사와 진단키트 회사의 주가가 장 초반 급등세를 기록 중이다. 시카다(매미)로 불리는 코로나19 바이러스 변이가 유행할 것이라는 우려가 제기된 영향으로 풀이된다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 50분 기준 수젠텍은 전 거래일 대비 26.73% 오른 6590원에 거래되고 있다. 장중 한때 30.00%까지 치솟으며 상한가인 6760원에 거래되기도 했다. 수젠텍은 코로나19 자가진단키트 등을 생산하는 기업이다. 백신 개발사인 셀리드와 진원생명과학의 주가도 급등 중이다. 셀리드는 전 거래일 대비 29.98% 오른 3815원에, 진원생명과학은 29.89% 오른 1017원에 거래되고 있다. 이외에도 신풍제약(23.25%), 휴온스글로벌(20.52%), 랩지노믹스(18.32%) 등이 상승세를 보이고 있다. 이 같은 진단키트·백신 관련주가 치솟는 배경에는 코로나19 변이 바이러스 ‘BA.3.2’가 전 세계적 확산 조짐을 보인다는 외신 보도가 나온 점이 작용한 것으로 분석된다. 일본 니혼게이자이신문은 16일 코로나19 변이가 한국과 일본, 미국을 비롯한 33개국에서 확인됐다고 보도한 바 있다.

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“파마리서치, ‘리쥬란’ 외국인 판매 둔화? 국내 수요가 방어”

파마리서치(214450)가 폴리뉴클레오타이드(PN) 스킨부스터 ‘리쥬란’의 외국인 내수 판매 둔화를 겪고 있지만, 국내 수요로 방어하고 있어 1분기 두 자릿수 실적 성장을 이어갈 것이라는 증권가 분석이 나왔다. 키움증권은 17일 보고서를 통해 파마리서치의 1분기 매출을 1446억 원, 영업이익을 540억 원으로 추정했다. 전년 동기 대비 각각 23.7%, 20.6% 증가한 수준이다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했고 목표주가는 기존 47만 원에서 41만 원으로 12.8% 낮췄다. 사업부별로는 의료기기 내수가 590억 원으로 22.2% 증가할 것으로 전망됐다. 외국인 관광객 비중이 줄면서 예년 같은 가파른 성장세는 둔화됐지만 한국인 대상 프로모션과 마케팅으로 이를 상쇄했다는 분석이다. 의료기기 수출은 유럽 유통사 비바시(VIVACY)향 초도 물량 출하와 추가 주문에 힘입어 240억 원으로 13.4% 늘고, 화장품 매출은 내수와 수출이 모두 증가하며 402억 원으로 44.1% 증가할 것으로 추정됐다. 반면 의약품 매출은 기대치를 밑돌 것으로 봤다. 신민수 키움증권 연구원은 “외국인 ‘리쥬란’ 내수 판매세가 이전만큼 강하진 않지만

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알리글로 키우는 녹십자…“2~3분기 성장 지속, 美 매출 확대”

녹십자(006280)가 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’ 성장세를 바탕으로 실적 개선 흐름을 이어갈 것이라는 증권가 분석이 나왔다. 혈액제제 및 백신의 매출이 2~3분기에 집중되는 경향성을 유지하는 가운데 분기가 거듭될수록 성장할 것이라는 평가다. iM증권은 17일 보고서를 통해 녹십자의 1분기 연결 기준 매출을 4355억 원, 영업이익을 118억 원으로 추정했다. 전년 동기 대비 각각 14%, 48% 증가한 수치다. 알리글로의 1분기 미국 매출은 370억 원으로 지난해 1분기 86억 원 대비 300% 이상 늘어날 것으로 봤다. 미국 면역글로불린 시장 공급 부족이 이어지는 가운데 판매 채널 확대와 약가 상승, 브랜드 인지도 제고가 복합적으로 작용했다는 분석이다. 정재원 iM증권 연구원은 “알리글로의 성장은 분기가 거듭될수록 증명될 것”이라며 “미국 시장 안착을 위한 마케팅 비용과 공장 증설, 추가 혈장 센터 인수 등을 위한 투자가 필요한 상황”이라고 밝혔다. 녹십자는 3월 말 녹십자웰빙 지분 전량 22.1%를 지주사인 GC홀딩스에 505억 원에 매각하기로 했다. 이를 통해 알리글로의 미국 시장 안착을 위한 투자 재원을 확보

대웅제약 ‘나보타 마스터 클래스’ 개최…“안전성 가치 부각”

대웅제약이 글로벌 의료진 대상 학술 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스(NMC) Spring in Korea’를 성황리에 마쳤다고 16일 밝혔다. 이번 행사는 13일부터 15일까지 머큐어 서울 마곡과 코엑스 마곡, 이대서울병원, 대웅제약 향남공장 등에서 개최됐다. 태국과 브라질, 칠레 등 총 13국 74명의 의료진이 참여했다. NMC는 늘어나는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 수요에 맞춰 대웅제약이 의료진의 역량 강화와 학술 교류를 활성화 하기 위해 운영하는 교육 플랫폼이다. 대웅제약은 이번 NMC에서 학술 프로그램부터 생산시설 투어까지 나보타의 안전성과 품질 경쟁력이라는 핵심 메시지를 부각하는 데 주력했다. 고용량·정기적으로 변화화는 톡신 시술 환경에서도 일관되게 유지되는 제품 안전성이 중요해졌기 때문이다. 안전성을 주제로 구성된 행사 첫날 이론 강의 세션에서는 △최호성 리을피부과 원장의 보툴리눔 톡신 미용 시술의 글로벌 트렌드와 최신 주입 기법·안전성 △최원우 웰스피부과 원장의 글로벌 데이터를 바탕으로 살펴본 톡신별 확산도와 지속성 강의 △정재윤 오아로피부과 노원점 원장의 나보리프트·나보글로우 및 칼슘 하이드록실아파타이트(CaH

휴젤, 베이징서 첫 심포지엄 성료…상하이·광저우 등 6회 개최 예정

휴젤이 중국 주요 의료미용 도시를 순회하며 심포지엄을 개최한다. 현지 의료진과의 학술 교류를 강화하기 위함이다. 휴젤은 15일 중국 베이징에서 ‘레티보 지역 심포지엄 및 핸즈온 트레이닝’을 성황리에 마쳤다고 16일 밝혔다. 김정환 한국 닥터에버스 명동 대표원장이 대표 연자로 초빙되었으며 중국 현지 의료진 약 30명도 참석했다. 이번 심포지엄은 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’의 인지도와 신뢰도를 제고하기 위해 개최된 만큼 이날 행사에서도 레티보를 활용한 복합 시술 사례와 효과, 발전 방향에 대한 논의가 주를 이뤘다. 왕커밍 중국의학과학원 성형외과병원 주임의사와 치민 휘이허그룹 대표기술원장은 각각 안면 조화를 고려한 시술법과 복합 시술 사례를 공유하며 임상 사례에 대한 토론을 이어가기도 했다. 휴젤은 앞으로도 상하이·광저우·항저우·청두·우한 등 순차적으로 총 6개 도시를 돌며 지역 심포지엄 행사를 마련한다는 계획이다. 지승욱 휴젤 부사장은 “중국 주요 의료미용 허브 도시를 잇는 학술 행사를 기반으로 중국 전역을 아우르는 네트워크를 구축할 것”이라며 “현지 의료진들과의 교류를 확대해 휴젤의 브랜드 입지와 신뢰도를 탄탄히 하겠다”

JW신약, 미녹시딜 고혈압약 ‘미녹파즈정 2.5mg’ 출시…“세밀한 용량 조절”

JW신약이 저용량 미녹시딜 성분의 고혈압 치료제 ‘미녹파즈정 2.5mg’를 출시했다고 16일 밝혔다. 기존 5mg에서 용량을 절반으로 낮춘 신제품이다. 주요 적응증은 △증후성·표적기관 손상에 의한 고혈압 △불응성 고혈압 등이다. 불응성 고혈압은 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 병용 투여하는 최대 용량에도 반응하지 않는 것을 의미한다. 미녹시딜은 말초 혈관에 직접 작용해 혈압을 낮추기 때문에 환자의 혈압 수치와 치료 반응에 맞춰 투여량을 정교하게 조절하는 게 필수다. JW신약은 이 같은 이유로 그동안 의료 현장에서 지속적으로 제기해 온 저용량 치료제의 필요성에 대응해 이번 제품을 출시하게 됐다고 설명했다. JW신약은 미녹파즈정 2.5mg이 환자의 상태에 맞춘 세밀한 처방으로 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다. 특히 미세한 용량 조절이 필요한 여성 환자와 약물에 민감하게 반응하는 환자들에게 맞춤형 처방을 내릴 수 있게 됐다고 강조했다. JW신약 관계자는 “이번 신제품은 용량 조절이 필요한 환자들에게 새로운 옵션을 제공하기 위해 개발된 제품”이라며 “앞으로도 일선 진료 현장의 목소리에 귀 기울이며 의료진과 환자

SK케미칼, 저용량 고혈압약 ‘텔암클로’ 출시…“복합 치료 겨냥”

SK케미칼이 저용량 3제 복합 고혈압 치료제 ‘텔암클로’를 출시했다고 16일 밝혔다. SK케미칼은 고혈압 치료가 단일제 중심에서 복합제 기반으로 변화한 트렌드에 발맞춰 제품을 출시했다고 설명했다. 다양한 원인이 복합적으로 작용하는 고혈압 질환 특성상 초기부터 서로 다른 기전의 약물을 병용하는 치료가 확대되는 추세다. 텔암클로는 텔미사르탄 20mg와 암로디핀 2.5mg, 클로르탈리돈 6.25mg을 결합한 복합제로 각 성분 모두 단일제 표준 용량 대비 절반 수준으로 설계됐다. 동일 성분·용량의 트루셋정을 발매한 유한양행과의 협력을 통해 개발됐으며, 1일 1회 복용으로 환자의 편의성을 높인 게 특징이다. SK케미칼에 따르면 텔암클로의 주성분인 텔미사르탄은 혈관 수축을 억제하고, 암로디핀은 혈관을 이완시키는 역할을 한다. 또 클로탈리돈은 체내 나트륨과 수분 배출을 통해 혈압을 조절하는 기전을 지녀 다양한 원인에 복합적으로 작용해 효과적인 혈압 조절이 가능하다. 실제 국내 28개 기관에서 약 300명의 환자를 대상으로 진행된 임상시험에서 텔암클로 투여군 환자의 8주 시점 수축기 혈압은 기저 대비 평균 19.43mmHg 감소해 텔미사

제일약품 ‘자큐보’, 1분기 처방액 전년 대비 217.6%↑

제일약품이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보(자스타프라잔)’가 올해 1분기 처방액 212억 원을 기록해 전년 동기 대비 217.6% 성장했다고 16일 밝혔다. 자큐보는 국산 37호 신약으로 2024년 4월 미란성 위식도역류질혼 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받아 같은해 10월 출시됐다. 제일약품은 자큐보의 성장 배경에 대해 적응증 및 제형 확대를 꼽았다. 지난해 6월 위궤양에 대한 적응증을 확보한 데 이어 12월엔 구강붕해정 제형을 추가로 허가받은 바 있다. 그 결과로 출시 1년 반 만에 누적 처방액 728억 3000만 원을 달성하는 데 성공했다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 자큐보는 지난해 1분기 66억 8000만 원의 처방액을 기록한 데 이어 올해 1분기 212억 2000만 원을 기록하며 전년 동기 대비 217.6% 성장률을 보였다. 자큐보의 올해 3월 원외 처방액은 79억 8600만 원으로 출시 이후 최대 수치를 기록하기도 했다. 이러한 자큐보의 호실적에 대해 제일약품은 제품의 우수성과 영업·마케팅, 동아에스티와의 코프로모션 시너지가 종합적으로 작용한 결과라고 평가했다. 자큐보는 제일약품의

셀트리온, 베그젤마 등 주요 제품 유럽 처방 확산…“직판 성과”

셀트리온의 항암제와 자가면역질환 치료제가 현장 중심 직판 체계를 기반으로 유럽 주요국에서 안정적인 처방 성과를 내고 있다. 셀트리온은 16일 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마(베바시주맙)’가 프랑스에서 과반이 넘는 점유율로 시장을 선도하고 있다고 밝혔다. 현지 최대 규모의 의약품 조달 기관인 ‘유니하(주요 대학병원 연합 구매단체)’를 비롯해 ‘아콤(노르망디 공립병원 연합 구매단체)’, ‘그랍스(지역 공립병원 연합 구매단체)’ 등 핵심 입찰에서 잇따라 낙찰에 성공한 결과다. 셀트리온 프랑스 법인은 베그젤마와 함께 유방암 치료제 ‘허쥬마(트라스투주맙)’도 유니하를 통해 프랑스 전역에 공급하고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시다(리툭시맙)’도 파리 대학병원 연합 입찰에서 낙찰되는 등 셀트리온의 항암제 3종 모두 안정적인 성과를 내고 있다. 독일에서도 현지 주요 종합병원과 개인 클리닉, 약국 등 주요 이해관계자를 대상으로 한 판매·마케팅 활동의 성과가 나타나고 있다. 트룩시마와 베그젤마가 리테일 시장에서 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품을 제치고 처방 1위를 기록 중이고, 허쥬마도 2위를 차지하는 등 처방 확대가 이어지고 있

네이처셀, 성인 자폐증 줄기세포 치료제 FDA 임상 진입

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀은 미국 자회사인 네이처셀 아메리카가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 자폐증 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-AU’에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 아스트로스템-AU는 환자 지방조직에서 유래한 중간엽줄기세포를 배양해 활용하는 자가 세포치료제다. 네이처셀에 따르면 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 평생 지속되는 신경발달장애로 현재 성인 환자를 위한 근본적인 치료제는 사실상 없는 상황이다. 이에 네이처셀은 아스트로스템-AU가 근본적인 치료 접근을 목표로 개발되고 있다고 설명했다. 아스트로스템-AU는 정맥 내 10회 반복 투여 방식으로 설계됐다. 네이처셀은 동일한 방식으로 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상을 FDA 승인하에 수행하며 안전성을 확인한 경험이 있는 만큼 이번 성인 자폐증 임상 1상 진행에 있어서도 중요한 기반으로 작용할 전망이다. 네이처셀 아메리카는 이번 임상과 함께 FDA의 재생의료 치료제 신속 개발 제도인 ‘RMAT’ 지정 신청도 추진한다는 계획이다. RMAT 지정이 이루어지면 FDA와 긴밀하게 협의할 수 있어 개발 기간 단축 및 가속 승인 가능

롯데바이오·온코닉 등 K바이오, AACR서 항암 연구 성과 대거 공개

국내 바이오 기업들이 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에 참가해 항암 분야 연구 성과를 공개한다. 롯데바이오로직스는 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 ‘솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)’ 관련 연구 결과를, 온코닉테라퓨틱스는 차세대 항암 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 비임상 결과를, 갤럭스는 AI 단백질 설계 기술을 적용한 이중항체 면역항암제의 전임상 결과를 각각 발표한다. 15일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 카나프테라퓨틱스와 공동 개발한 솔루플렉스 링크 기술을 적용한 ADC의 구조적 안정성 평가 결과를 공개한다. 롯데바이오로직스에 따르면 시간 경과에 따른 응집체 변화를 분석한 결과 솔루플렉스 링커가 적용되지 않은 대조군은 시간이 지날수록 응집 현상이 증가했지만, 솔루플렉스 링크 적용군은 응집이 현저히 억제되며 높은 안정성을 유지했다. 회사의 한 관계자는 이를 통해 유통 및 보관 과정에서도 품질을 안정적으로 유지할 수 있다고 설명했다. 세포 실험에서는 상피세포성장인자수용체(EGFR)와 영양막세포 표면항원-2(TROP-2) 등 다양한 타깃에서 솔루플렉스 링

셀트리온, S&P ESG 평가서 생명공학 부문 상위 1%

셀트리온이 신용평가기관 스탠더드앤드푸어스(S&P) 글로벌이 주관하는 ‘기업지속가능성 평가(CSA)’에서 생명공학 부문 상위 1% 기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 같은 부문에서 글로벌 상위 5%에 선정된 데 이어 올해 1%로 도약하며 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 경쟁력을 입증했다. CSA는 전 세계 1만 2000여개 이상의 기업을 대상으로 ESG 전반을 평가해 산업별 상위 1%, 5%, 10% 기업을 선정하는 세계 최고 권위의 지속가능성 평가 중 하나다. 평가 결과는 ‘지속가능연감’에 등재된다. 셀트리온은 이번 평가에서 생명공학 부문 상위 1%에 오른 것뿐만 아니라 ESG 성과 개선 폭을 인정받아 ‘인더스트리 무버(Industry Mover)’에도 선정됐다. 전년 대비 가장 큰 점수 상승 폭을 기록한 기업에 부여된다. 셀트리온은 현재 ‘ESG 경영 기반 지속가능한 의료 서비스 생태계 구축’을 비전으로 삼고 있다. 실제로 환경 분야의 경우 친환경 자동차 전환율 20% 달성과 재생에너지 확대 등을 추진하고 있으며, 사회 분야에서는 오픈 이노베이션 활동을 통해 스타트업의 성장을 지원해 국내 바이오 생태