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셀트리온, ADC·다중항체 '쌍두마차'…글로벌 항암신약 출사표

셀트리온(068270)이 글로벌 빅파마 도약을 위해 항체약물접합체(ADC)와 다중항체를 활용한 신약 개발을 본격화했다. 올 초 제약·바이오 투자 행사인 ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에서 혁신 신약 개발 전략을 발표한 셀트리온은 보름 만에 ADC 신약 ‘CT-P70’의 임상시험 절차에 진입했고, 최근 열린 세계 3대 암학회 ‘미국암연구학회(AACR)’에서는 다중항체 신약 ‘CT-P72(ABP-102)’의 전임상 성과를 발표했다. 셀트리온은 올해 총 4건의 신약 임상시험계획(IND)을 신청해 신약 포트폴리오를 빠르게 확장할 계획이다. 6일 셀트리온에 따르면 올 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은 CT-P70은 비소세포폐암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 ADC 항암제다. 암세
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삼성바이오로직스, 백신서 항암제까지 CMO 100종 돌파

삼성바이오로직스(207940)가 창사 14년 만에 위탁생산(CMO)하는 의약품 품목 100종을 돌파했다. 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)를 시작으로 빅파마들과 성공적인 트랙 레코드를 쌓아온 결과다. 회사 측은 올해 생산 품목 확대 뿐만 아니라 사상 최대 규모의 수주계약 달성을 위해 전사적 역량을 집중할 방침이다. 28일 업계에 따르면 삼성바이오가 올 1분기까지 계약한 CMO 제품 종류는 총 102종으로 100종을 넘어섰다. 현재까지 수주한 제품은 모더나의 mRNA 백신, 얀센의 골수종 치료제, BMS의 면역항암제, 화이자의 염증치료제 등 백신부터 항암제에 이르기까지 다양하다. CMO는 다른 제약사가 개발한 의약품을 대신 생산해주는 사업이다. 고품질 의약품을 빠르고 균일하게 생산하는 실력은 물론 각 국가별 규제 당국의 허가 기준을 준수하는 것이
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“연내 담도암 신약 FDA 허가 신청… 점유율 50% 기대”

“‘리보세라닙’ 다음 프로젝트로 도입한 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’은 담도암 치료제 계열 내 최고신약(Best-in-Class)으로 차별점을 갖고 있습니다. 내년 여름쯤 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받으면 시장 점유율 50% 이상을 차지할 것이라 기대합니다.” 한용해 HLB(028300)그룹 최고기술책임자(CTO)는 31일 대전컨벤션센터에서 열린 정기주주총회에서 지난해 도입한 담도암 신약 후보물질 리라푸그라티닙의 경쟁력을 이같이 소개했다. HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스는 지난해 미국 바이오텍 릴레이테라퓨틱스에서 리라푸그라티닙을 총 계약 규모 5억 달러(약 7295억 원)에 도입했다. 한 CTO는 리라푸그라티닙이 기존에 허가된 같은 원리의 담도암 치료제 대비 적은 부작용과 높은 약효를 나타냈다고 밝혔다. 리라푸그라티닙과 기존
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'의약품 품질 초격차' 앞세워 영업익 10% 도전하는 '이 기업'

대웅제약(069620)이 올해 영업이익 목표를 작년 보다 10% 성장한 1800억 원으로 잡았다. 스마트공장으로 확보한 의약품 품질 경쟁력과 고유의 마케팅 전략을 바탕으로 해외 시장 진출에 박차를 가해 수익성을 강화할 예정이다. 아울러 연구개발(R＆D) 투자를 지속해 고부가가치 혁신 신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 18일 업계에 따르면 지난해 매출·영업이익 모두 역대 최고 실적을 달성한 대웅제약이 올해도 신기록에 도전한다. 영업이익은 작년 보다 9.89% 성장한 1800억 원 이상, 매출은 6.69% 증가한 1조 3500억 원을 달성할 계획이다. 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 당뇨병 신약 '엔블로' 등 지난해 실적 상승을 이끈 ‘3총사’를 중심으로 생산공정 자동화를 통해 비용은 줄이고, 해외시장 공략을 확대하
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대웅제약 '신약 3총사'로 해외공략 고삐…"올 영업익 10% 성장"

대웅제약(069620)이 올해 영업이익 목표를 작년 보다 10% 성장한 1800억 원으로 잡았다. 스마트공장으로 확보한 의약품 품질 경쟁력과 고유의 마케팅 전략을 바탕으로 해외 시장 진출에 박차를 가해 수익성을 강화할 예정이다. 아울러 연구개발(R＆D) 투자를 지속해 고부가가치 혁신 신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 18일 업계에 따르면 지난해 매출·영업이익 모두 역대 최고 실적을 달성한 대웅제약이 올해도 신기록에 도전한다. 영업이익은 작년 보다 9.89% 성장한 1800억 원 이상, 매출은 6.69% 증가한 1조 3500억 원을 달성할 계획이다. 보툴리눔 톡신 '나보타', 위식도역류질환 신약 '펙수클루', 당뇨병 신약 '엔블로' 등 지난해 실적 상승을 이끈 ‘3총사’를 중심으로 생산공정 자동화를 통해 비용은 줄이고, 해외시장 공략을 확대하
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 3상 돌입…"올 매출 2배 뛴다"

SK바이오사이언스(302440)가 올해 전년 대비 두 배 이상 늘어난 6000억 원 이상의 매출을 목표로 잡았다. 지난해 인수한 독일 위탁개발생산(CDMO) 기업인 IDT 바이오로지카의 매출이 올해부터 본격 반영되고, 사노피로부터 차세대 폐렴구균 백신 마일스톤이 유입될 예정이기 때문이다. 회사 측은 매출 성장을 바탕으로 생산시설과 연구개발(R＆D) 투자를 지속적으로 이어가 현재 개발 중인 다양한 백신 개발에 박차를 가할 방침이다. 3일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 올해 지난해 매출 2675억 원에 비해 2배 이상 많은 6000억 원 이상의 매출을 연간 목표로 설정했다. 비약적인 매출 확대 전망은 IDT 바이오로지카의 매출이 올해부터 연간 실적에 반영되는 데 따른 것이다. 이 회사는 1921년 설립돼 독일과 미국에서 세포치료제, 백신, 항
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신약 ‘세노바메이트' 질주…"올해가 더 좋다…2년 뒤 美 뇌전증 시장 1위"

뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 판매에 힘입어 지난해 첫 흑자를 낸 SK바이오팜(326030)이 올해부터 본격적인 이익 성장을 이어갈 전망이다. 시장에서는 올해 전년 대비 매출은 30%, 영업이익은 70% 가량 늘어날 것으로 보고 있다. 처방 데이터(리얼월드 데이터) 축적, 영업·마케팅 강화, 소아 및 전신 발작 적응증 확대가 주요 성장 동력으로 작용할 것으로 예상된다. 회사 측은 2년 후인 2027년 매출 1조, 미국 뇌전증 시장 1위를 달성하겠다는 청사진을 내놨다. 11일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 SK바이오팜에 대한 증권사들의 올해 연간 매출 추정치는 지난해보다 30.4% 오른 7121억 원으로 집계됐다. 영업이익은 67.91% 늘어난 1617억 원에 달할 것으로 예상된다. 특히 세노바메이트의 미국 매출이 지난해 보다 41~43%