종근당(185750)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 멕시코에서 임상 2상 계획을 승인 받았다.
종근당은 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 멕시코에서 승인받았다고 25일 밝혔다. 종근당은 멕시코의 국립보건원 중 하나인 코로나19 치료 지정병원 ‘살바도르 주비란 국립의학·영양연구소’와 협력해 코로나19 치료제를 개발하기로 했다.
연구소는 나파벨탄의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴 환자 118명을 대상으로 중증도와 기저질환에 따라 나파벨탄을 10일간 투여할 계획이다. 종근당은 최근 승인받은 러시아 임상 2상과 병행해 글로벌 임상이 성공하면 국내에서 긴급사용승인을 신청할 예정이다.
나파벨탄의 주성분 나파모스타트는 한국파스퇴르연구소가 수행한 약물 재창출 연구에서 코로나19 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 이에 올해 6월 종근당, 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원은 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 국내와 러시아에서 임상 2상을 승인받았다.
현재 국내에서 피험자를 모집 중이며 러시아에서는 약 12개 기관에서 환자 대상 임상을 하고 있다. 종근당 관계자는 “멕시코는 코로나19 신규 확진자 수가 많아 환자 모집과 임상 시험이 신속하게 할 수 있을 것”이라고 말했다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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