셀트리온(068270)은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59(레그단비맙)’의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 지난 9월17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국·루마니아·스페인 등에서 임상 2상을 진행해왔다. 임상 2상의 피험자 모집은 초기에는 더디게 진행됐지만, 이 달 200여 명을 확보하며 당초 목표였던 300명보다 많은 327명이 참여했다. 투약을 끝낸 셀트리온은 향후 임상 2상에 대한 중간 결과를 조속히 도출해 식품의약안전처 등 유관기관과 긴밀히 협의 후 CT-P59의 조건부 허가를 신청할 계획이다. 회사 측은 “이미 지난 9월부터 송도 생산시설에서 국내 코로나19 환자 10만명 가량이 치료받을 수 있는 CT-P59 생산에 돌입해 초기 물량 생산을 완료했다”고 밝혔다.
종근당(185750)은 이날 ‘나파벨탄’(성분명 나파모스타트)을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 멕시코에서 승인받았다고 밝혔다. 종근당은 최근 승인받은 러시아 임상 2상과 병행해 글로벌 임상이 성공하면 국내에서 긴급사용승인을 신청할 예정이다. 현재 국내에서도 피험자를 모집 중이다.
GC녹십자(006280)가 개발 중인 코로나19 혈장 치료제 ‘GC5131A’는 이미 10건의 치료 목적 사용 승인을 획득해 의료 현장에서 사용되고 있다. 치료목적 승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상 진행 중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도다. 지난달 19일 칠곡 경북대병원으로 시작으로 최근 강북 삼성병원 등에서도 쓰이고 있다.
정부도 국내 기업들의 치료제·백신 개발을 적극 독려하고 있다. 김강립 식약처장은 이날 인천 송도의 셀트리온 2공장을 방문해 코로나19 치료제 개발 현황을 점검하고 격려했다. 김 처장은 “사회·경제 활동 정상화를 위해서는 백신과 치료제가 반드시 필요한 만큼 제약 기업 관계자들이 목표대로 개발이 이뤄질 수 있도록 힘써달라”며 “사전상담과 신속심사를 위해 운영 중인 ‘고(GO)·신속 프로그램’을 통해 임상시험계획을 신속하게 승인하고, 허가·심사에 드는 기간도 대폭 단축하겠다”고 말했다. /서지혜기자 wise@sedaily.com
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