이뮨메드, 7월 코로나19 치료제 임상 2상 돌입

치료목적 사용승인 허가 획득

김윤원 이뮨메드 대표이사가 20일 경기 성남시 코리아바이오파크에서 코로나19 치료제 개발 현황에 대해 설명하고 있다./우영탁기자

이뮨메드가 오는 7월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 2상에 돌입한다.

안병옥 이뮨메드 대표는 20일 경기 성남시 코리아바이오파크에서 코로나19 치료제 개발경과 기자회견을 열고 “오는 6월 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출한다”며 이같이 밝혔다.

현재 이뮨메드는 광범위 바이러스 억제물질(VSF)을 기반으로 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 이 물질은 바이러스에 감염된 세포에만 반응하며 이뮨메드는 이를 이용해 인플루엔자 치료제 ‘HzVSFv13주’를 개발하고 있다. 코로나19 유행 이후 이뮨메드는 이 치료제가 코로나19 치료에도 효과가 있다고 보고 식약처에 중증 환자를 대상으로 한 ‘치료목적 사용승인’을 신청해 허가받았다.



치료목적 사용승인은 허가 제도와 별도로 치료수단이 없는 환자를 대상으로 한 만큼 상용화를 위해 임상시험을 별개로 진행해야 한다. 이에 이뮨메드는 이달 말 HzVSFv13주의 인플루엔자 임상 1상 결과를 바탕으로 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상을 신청한다.

김윤원 이뮨메드 대표는 “치료목적 사용승인 제도로 HzVSFv13주를 코로나19 위중증환자 7명에 투여한 결과 4명이 완치됐다”며 “HzVSFv13주가 차세대 코로나19 치료제로 거듭날 수 있을 것”이라고 강조했다. 그는 이어 “임상 2상 종료 이후 식약처의 조건부 허가를 기대하고 있다”며 “이 경우 빠른 시일 내 상용화가 가능할 것”이라고 덧붙였다.
/성남=우영탁기자 [e-mail]