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[특징주]강스템바이오텍, 코로나19 치료 목적 사용 승인에 상한가

식약처·서울성모병원 동시 승인





강스템바이오텍(217730)이 개발 중인 줄기세포치료제가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료목적 사용 승인을 받았다는 소식에 상한가를 기록했다.

23일 오전 9시 31분 현재 코스닥시장에서 강스템바이오텍은 상승제한폭(30.00%)까지 오른 9,620원에 거래 중이다.

이날 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-알에이주’가 코로나19 감염 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료와 관련해 식품의약품안전처(이하 식약처)의 치료목적 사용 승인과 서울성모병원 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.



코로나19 3차 유행으로 위중증 환자가 급증하고 다수의 사망자가 발생하면서 서울성모병원은 ‘퓨어스템-알에이주’의 치료 효과 및 활용 가능성을 다시 검토해 IRB 승인을 진행한 것으로 알려졌다. 코로나19 환자가 중증 폐렴이나 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 악화되는 경우 현재로서는 적절한 치료제가 없는 상황에서 줄기세포치료제는 효율적으로 환자의 사망률을 줄일 수 있다는 판단이다.

배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 감염의 주요 사망원인 중 하나인 사이토카인 폭풍에 의한 중증 폐렴 및 급성호흡곤란증후군의 치료제로서 줄기세포를 활용하고자 비임상 연구를 진행 중”이라며 “연구결과를 바탕으로 내년 초 상업화 임상시험에 착수할 계획”이라고 말했다.
/신한나기자 hanna@sedaily.com
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