엔지켐생명과학(183490)이 개발중인 코로나19 치료제 ‘EC-18’에 대해 추가 임상에 나선다.
엔지켐생명과학은 30일 코로나19 폐렴 치료제 환자를 대상으로 진행한 ‘EC-18’에 대한 국내 임상 2상 시험을 통해 “회복기간과 사이토카인 폭풍 억제 관련 유의미한 결과를 얻었다”고 밝혔다며 이같이 밝혔다.
엔지켐생명과학은 지난해 5월 식품의약품안전처에서 환자 60명을 대상으로 하는 임상 2상 시험계획을 승인받아 국내 5개 병원에서 수행해왔다.
코로나19 폐렴의 병태생리에 핵심 역할을 하는 염증성 사이토카인 IL-8과 IL-6에서 통계적으로 유의미한 감소를 발견할 수 있었다는 것이 회사 측의 설명이다. IL-8의 경우 시험 1일차에 비해 시험 14일에서 통계적으로 유의미한 감소(p=0.0032)를 나타냈고, IL-6 또한 50~64세 연령군에서 시험 1일차에 비해 시험 14일차에서 통계적으로 유의미한 감소(p=0.0021)를 확인했다.
이에 추가 임상에 나설 계획이다. 엔지켐생명과학은 “대상자 회복기간을 주 평가지표로 하는 코로나19 환자 대상 임상 2b/3상 시험을 진행해 긍정적 결과를 도출할 수 있을 것으로 예상된다”며 “EC-18을 해외 임상 등 추가 임상시험을 통한 경구용 코로나19 치료제로 개발 추진중에 있다”고 밝혔다.
다만 투약군 간 통계적 유의성은 확인하지 못했다. 엔지켐생명과학은 “탐색적 임상시험의 제한된 소수의 대상자 참여와 증상 악화 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 임상 디자인의 한계”라며 “총 14일 동안 1일 1회 경구 투약을 통해 확인하고자 했던 1차 평가변수인 경증 폐렴 환자에서 14일 이내에 산소 치료가 필요한 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 이행되는 확률은 투약군 간 통계적 유의성을 확인하지 못했다”고 말했다.
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