부광약품 자회사인 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 임상 2상 유효성 입증 실패, HLB의 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발, 큐라클의 테아오픈이노베이션으로부터 망막 혈관질환 치료제(CU06) 기술 이전에 대한 권리 반환까지. 이 주는 바이오 업계에 연이어 악재가 발생한 한 주였다. 하지만 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표한 박셀바이오(323990)와 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 플랫폼 특허를 취득한 앱클론(174900)은 주가가 크게 올랐다.
24일 업계에 따르면 박셀바이오는 지난 17일보다 19.20% 오른 2만 550원에 이날 거래를 마쳤다. 박셀바이오는 22일 공시를 통해 간세포암 치료제 ‘Vax-NK/HCC’와 표준 치료제 ‘HAIC’의 병용요법에 대한 임상 2a상 결과를 공개하면서 주가가 크게 올랐다. 박셀바이오는 화순전남대병원 등 5개 기관에서 기존 치료법에 반응하지 않는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 임상 2a상을 진행했다. 임상 2a상 최종결과보고서(CSR)에는 임상 계획 기준에 맞지 않은 1명을 제외한 16명의 데이터가 담겼다.
박셀바이오에 따르면 16명 중 암세포가 완전히 사라지는 완전 관해(CR)가 3명, 암세포가 부분적으로 사라지는 부분 관해(PR)가 8명으로 나타났다. 해당 11명의 환자 사례를 통해 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%로 나타났다. 나머지 5명에게서는 종양의 크기에 변화가 없는 안정 병변(SD)이 확인됐다. 암 진행이 관찰될 때까지의 기간인 진행 소요 기간(TTP)은 16.82개월 이상으로 나타났다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 바탕으로 조건부 허가를 위한 신속승인 대상 신청이나 첨단 재생의료 및 첨단 바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 첨단재생 치료 허가 등 최선의 사업화 방안을 검토할 것”이라고 말했다.
앱클론의 주가도 지난 17일과 비교해 22.65% 크게 올랐다. 앱클론이 어피바디 지퍼스위치(zipper switch) 물질에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝히면서다. 어피바디 지퍼스위치는 CAR-T 세포 활성의 조절을 위한 플랫폼(스위쳐블 CAR-T, 이하 zCAR-T)에 사용된다. 기존 CAR-T 세포 치료제의 고형암 치료 한계 극복을 위해 앱클론이 자체 개발한 핵심 기술이다.
이번 특허는 스위치 물질을 제조하는데 확장성이 넓은 신규 어피바디에 대한 특허다. 의류 등의 지퍼와 같이 어피바디와 어피바디 결합 특징을 갖는 혁신적인 스위치 물질을 통해 zCAR-T 치료제의 확장성을 높이는 데 기여할 전망이다.
앱클론 관계자는 “어피바디는 앱클론의 이중항체 플랫폼 ‘어피맵(AffiMab)’에 이용되는 물질로 생체 내에서 안정적이고 생산성이 높다”며 “라이브러리를 통해 특정 용도의 어피바디를 발굴할 수 있고 다양한 용도로 활용할 수 있는 특징을 살려 zCAR-T 스위치 물질에 적용한 사례”라고 말했다. 이어 “표적 질환 단백질 두 개의 부위(에피토프)에 결합할 수 있는 듀얼 카티 치료제에 대한 연구도 진행 중”이라며 “질환 단백질의 서로 다른 두 부위를 동시에 공략하기 때문에, 한번에 두 종류의 카티 치료제를 병용 투여한 효과를 보일 수 있다”고 덧붙였다.
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