삼성바이오에피스가 17일(현지시간) 미국 해로우와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 해로우는 삼성에피스에 선급금 및 매출 기반 로열티를 지불한다. 매출이 일정 성과를 달성할 시 추가 일시금도 지급한다. 다만 구체적인 액수와 비율은 공개되지 않았다.
이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’와 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’의 미국 내 상업화를 위한 것이다. 기존 판매사였던 바이오젠은 지난해 10월 해당 의약품의 미국과 캐나다 판권을 삼성에피스에 다시 이전한다고 밝혔다. 이전 절차는 올해 말까지 이뤄질 예정으로 해로우와의 계약은 이전 이후 효력이 발휘된다.
바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품으로 습성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방되며 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 지난해 5월 FDA로부터 품목 허가를 받은 아일리아 바이오시밀러로 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 다만 아일리아의 오리지널 개발사 리제네론과 소송 이슈로 2027년 특허 만료 전까지 판매가 금지된 상태다.
이상현 삼성바이오에피스 사업개발 팀장(상무)는 "북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의 계약을 통해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것이며, 앞으로도 전 세계에서 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력할 것이다”고 전했다.
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