[BIZ플러스 영남] 부산 대표적 제약업체 '바이넥스'

'암면역세포치료제' 출시 눈앞에

유방암치료제 등임상시험 4건승인 '업계1위'

면역세포 보관銀 '애니셀뱅크' 국내최초 설립

세계적 제약업체와 손잡고 美시장 진출 추진

지난 1975년 창립 이후 반세기동안 제약업 외길만 걸어온 바이넥스는 요즘 글로벌 제약업체들과의 신약 개발협력에 온갖 정성을 쏟고 있다. 바이넥스는 ‘의약품을 통한 인류애의 실현’이라는 경영이념을 실천하기 위해 그동안 토아, 헤파호프, 오쿠라 등 세계 유수의 제약사들과 잇따라 협력관계를 맺고 선진기술을 축적하는데 성공했다.

특히 2001년 코스닥 등록 이후 의약품 차세대 핵심사업인 ‘암면역세포치료제’ 개발에 나서 이제 본격적인 성과를 눈 앞에 두고 있다. 2007년 국내 최초로 수지상 세포를 이용한 항암치료제 ‘디씨백/이피-엘’과 ‘디씨백/아이알’을 개발하는 성과를 거뒀으며 유방암 치료제 ‘디씨백/이피-비’,세포치료제 ‘티케이셀’의 경우 현재 임상절차를 밟고 있다.

지난해 9월에는 면역세포 보관 은행인 ‘애니셀뱅크(Anycell Bank)’를 설립, 차세대 맞춤식 세포 치료기술의 선두주자로 떠오르고 있다. 이와 함께 신기능성 천연물을 탐색, 의약품을 개발하기 위한 ‘천연물 연구소’를 설립하고 항진균성 천연소재, 천연물 당뇨병 치료제 개발 등에도 뛰어들었다.

◇바이오 의약품 임상시험 승인 ‘최다’=바이넥스는 지난해말까지 식품의약품안전청으로부터 모두 4건의 바이오 임상시험 승인을 따냈다.

이는 업계 1위의 자리를 차지한 것이자 바이오 의약품에 대한 남다른 기술력을 보여주는 단적인 예다. 현재 임상시험이 진행중인 품목은 ‘티케이셀주사(위장관암 2상)과 디씨백/이피-비주사(유방암),디씨백/이피-엘주사(폐암) 등이다. 이중 폐암, 위장관암 임상시험은 마무리 단계에 들어가 내년부터 본격적인 상품화도 가능할 것으로 회사측은 내다보고 있다.

◇국내 최초 ‘암 면역세포 은행’ 설립=바이넥스가 설립한 면역세포 보관은행 애니셀뱅크는 암 치료 수준을 한단계 끌어올릴 수 있다는 점에서 주목을 받고 있다. 애니셀뱅크는 암세포를 이겨내는 면역세포 중 수지상 세포를 추출해 보관하고, 암이 발병했을 때 수지상 세포를 꺼내 몸에 투입해 암을 치료한다. 바이넥스는 세포은행을 구축하기 위해 50억원 이상을 투자, GMP(의약품 제조를 위한 품질관리 공정) 시설을 갖추는 등 국내 최대 규모의 세포은행 체제를 구축하고 본격적인 영업에 나섰다.

바이넥스 관계자는 “앞으로 생명보험회사와 연계해 면역세포 은행의 영업을 활성화하는데 나설 것”이라고 설명했다.

◇이제 해외시장을 노린다=바이넥스는 미국 세포치료제 전문회사인 맥싸이트와 지난해 11월 연구지원 협약을 체결하고 현재 개발중인 암면역세포치료제 디씨백의 세계시장 진입을 서두르고 있다.

바이넥스는 임상시험중인 디씨백 제조방법 가운데 ‘전기천공법’이라는 원천기술을 가지고 있는 반면 맥싸이트는 세계에서 유일하게 이 기술의 미국식품의약국(FDA) 허가 가이드라인을 보유하고 있다. 바이넥스는 미국 식품의약청(FDA) 규정에 맞게 암면역세포치료제의 임상시험을 마친 뒤 미국시장에 본격적으로 진출한다는 계획을 세우고 있다.

◇에이블인베트먼트 투자도 긍정적=투자전문회사인 에이블인베스트먼트는 최근 바이넥스에 대한 투자를 단행했다. 에이블은 영진약품 제넥신 등 제약ㆍ바이오 기업에 투자해온 투자사로, 바이넥스의 지분 인수는 시장에도 긍정적으로 작용할 전망이다.

에이블은 이백천 회장의 경영체제를 그대로 유지하면서 신규 품목 판매망 확대와 매출 수익성 확보를 위해 부산지역 중심의 영업망을 전국으로 확대할 것으로 알려졌다. 바이넥스는 이번 지분인수를 통해 안정된 재정기반을 구축하고 임상시험 등 연구개발 투자 비중을 높여 신제품 개발에 적극 나서겠다는 전략도 세워놓고 있다.

바이넥스가 걸어온 길

1957.12 순천당 제약사 설립 1985.6 ㈜순천당제약 창립 1986.4 일본 미꾸니화학과 기술제휴 2000.1 ㈜바이넥스 상호변경 2001.8 코스닥 등록 2002.6 BGMP(우수원료의약품) 시설 완공 2003.11 폐암세포치료제 임상시험 승인 2004.4 암세포치료제 대장암 임상시험승인 2005.11 수지상 세포를 이용한 암면역치료법 특허등록 2006.9 디씨백/이피-엘(폐암세포치료제)임상 1ㆍ2상 종료 2007.2 디씨백/이피-엘 허가 신청 2007.6 바이오 스타 프로젝트 선정 2007.9 바이넥스 애니셀 뱅크 개소 2007.9 TK 셀 임상 2상 승인(위장관암) 2007.11 수출 백만불상 수상 2008.2 디씨백/아이알 주사기준 및 시험방법 승인 2008.3 이백천 ㈜바이넥스 대표이사 취임