화이자 '벡스트라' 판매금지

美FDA "장기복용땐 심혈관 질환 유발"

미국 식품의약국(FDA)은 7일 제약회사 화이자의 관절염 치료제 벡스트라(Bextra)에 대해 판매 중단 결정을 내렸다.

현재 미국과 유럽 시장에 나와있는 제품은 전량 회수하도록 했다. 화이자의 또 다른 소염 진통제 쎄레브렉스(Celebrex)는 가장 강력한 수준의 경고인 블랙박스 경고문을 라벨에 부착하도록 했다.

FDA는 벡스트라를 장기 복용할 경우 심혈관 질환 위험이 높아질 뿐 아니라 심각한 알레르기성 피부질환을 유발할 위험이 있다고 지적했다.

FDA는 쎄레브렉스는 벡스트라와 같은 계열의 약이지만 부작용에 관한 추가적인 임상결과가 나올 때까지 판매는 계속 허용하되 블랙박스 경고문을 붙이도록 했다.

FDA는 또 이와 동시에 아스피린만을 제외한 모든 종류의 처방 또는 비처방 비스테로이드 소염진통제(NSAID)에 대해 심혈관 질환 위험과 위장출혈 부작용에 관한 현행 경고문을 한층 강화하도록 했다. 여기에는 아드빌ㆍ알레브ㆍ모트린ㆍ이부프로펜ㆍ나프록센 등이 포함된다.