셀트리온헬스케어(091990)는 혈액암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘트룩시마’의 유럽 판매국이 출시 1년 만에 18개국으로 늘었다고 11일 밝혔다.
혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 자가면역질환인 류머티스관절염 등에 쓰이는 치료제인 트룩시마는 지난해 4월 영국에서 본격적인 판매에 들어가 독일·프랑스·스페인·이탈리아 등 유럽 18개국으로 판매망을 늘렸다. 앞서 출시한 영국에서는 43%의 높은 점유율을 기록 중이고 네덜란드에서는 점유율 58%로, 오리지널 의약품인 로슈의 ‘리툭산’을 제쳤다. 리툭산은 전 세계에서 연간 약 8조원의 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다.
셀트리온(068270)은 지속적으로 트룩시마의 판매망을 확장하고 있다. 지난 4월에는 호주 식품의약품안전처(TGA)로부터 판매허가를 받았다. 호주에서 리툭산 시장 규모는 연간 1,000억원 수준이다.
연내에는 미국 식품의약국(FDA)의 승인도 기대하고 있다. 앞서 FDA는 트룩시마의 일부 생산공정에 문제점이 발견됐다며 심사를 보류했으나 지난달 말 셀트리온이 관련 서류를 보완하해 제출하자 심사를 재개했다.
셀트리온헬스케어 관계자는 “트룩시마는 풍부한 임상자료와 우수한 경쟁력을 앞세워 유럽 주요국에서 가파르게 점유율을 확대하고 있다”며 “연말까지 유럽 전역으로 트룩시마의 판매망을 확대해 많은 환자들이 합리적인 가격에 고품질의 바이오의약품을 처방받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
/이지성기자 engine@sedaily.com
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