나이벡 관계자는 “중국 내 5개 대학을 통해 환자 280명을 대상으로 임상 시험을 진행해 성공적으로 임상시험 결과보고서를 받았다”며 “현재 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 판매 허가와 관련 정식 문서를 제출해 허가 심사 진행 중”이라고 설명했다. 이는 중국 내 치과용 골 이식재 임상 시험에 대해 중국 제품에 이어 두번째로 임상시험을 완료한 케이스다.
나이벡 관계자는 “현재 치과용 골재생 바이오 소재인 ‘OCS-B’뿐만 아니라 콜라겐 기반 치주조직 재생 차폐막인 ‘GuidOss’에 대해서도 전임상을 완료했다”며 “현재 임상시험 마무리 단계”라고 짚었다.
중국 치과 의료시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야는 치아교정과 치과 임플란트·치주조직 재생 분야로, 해당 의료기기 수요도 동반 성장하는 추세다. 중국산업정보망의 통계에 따르면 지난 2001년부터 2017년까지 중국 임플란트 시장은 성장률이 56%로, 세계 치과 임플란트와 치과 조직재생 시장에서 중 가장 성장세가 빠른 분야로 꼽히고 있다.
나이벡 관계자는 “유럽 등 다양한 선진국가 임상 시험 진행 경험을 바탕으로 중국 내 임상시험을 통해 신뢰를 확보하고 있는 중”이라며 “중국 내 제품 판매를 위한 해외거래처도 이미 확정돼 제품 판매에 준비를 마친 상태”라고 강조했다. 이어 “이번 중국시장 진출을 통해 유럽뿐 아니라 아시아 시장에서도 지속적인 매출성장이 가능할 것”이라고 기대감을 드러냈다. /이소연기자 wown93@sedaily.com
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
wown93@sedaily.com
