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셀트리온, 스위스 론자와 ‘램시마’ 원료의약품 위탁생산 계약

폭발적으로 느는 바이오시밀러 수요 맞추기 위해

대량 생산 통한 원가경쟁력 확보





셀트리온은 세계 굴지의 의약품위탁생산기업 론자와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 ‘램시마’ 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다. 폭발적으로 증가하는 바이오시밀러 수요를 맞추기 위한 포석이라는 분석이 나온다.

앞서 두 회사는 지난해 6월 램시마 원료의약품의 유럽 및 북미지역 물량을 론자 싱가포르 공장을 통해 위탁생산하는 내용의 계약을 체결한 바 있다. 이후 두 회사는 지난 1분기부터 생산시설 품질 검증을 위한 밸리데이션(Validation) 기간을 거친 후 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청했다.

앞으로 두 회사는 유럽에 이어 미국식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 론자의 싱가포르 공장에서 생산된 램시마는 EMA, FDA 등 글로벌 규제기관의 허가 후 유럽 및 북미지역으로 공급될 예정이다.



셀트리온 관계자는 “전 세계적으로 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있어 원활한 물량을 적시에 공급하기 위해 론자와 협력 관계를 맺게 됐다”며 “뛰어난 품질관리 시스템을 바탕으로 한 론자의 안정적인 생산능력은 셀트리온의 글로벌 공급 능력을 확장하고 대량 생산을 통한 원가경쟁력 확보에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 셀트리온은 그동안 인천 송도에 위치한 1·2공장을 통해 연간 19만 리터 규모의 원료의약품을 생산해 왔다. 하지만 공급처 다변화 및 늘어나는 바이오시밀러 수요에 대비하기 위해 외부 업체와는 처음으로 론자와 원료의약품 위탁생산 계약을 체결했다.
/박홍용기자 prodigy@sedaily.com
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