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트럼프가 맞은 '코로나 치료제' 긴급사용 승인

리제네론 'REGN-COV2' 약물

FDA, 12세이상 환자 투약 허용

美 누적 확진자 1,200만명 넘어

미국 생명공학사 리제네론의 뉴욕 연구실에서 과학자들이 코로나19 항체 약물 실험을 진행하고 있다. 미 식품의약국(FDA)은 21일(현지시간) 리제네론의 단일클론 항체치료제 ‘REGN-COV2’의 긴급사용을 승인했다. /AP연합뉴스




도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 투약받고 “즉각 상태가 좋아졌다”며 극찬한 리제네론의 항체치료제가 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받았다.

21일(현지시간) 블룸버그통신은 FDA가 미 생명공학회사 리제네론의 단일클론 항체치료제 ‘REGN-COV2’의 긴급사용을 승인했다고 보도했다. FDA는 12세 이상의 경증 또는 중간 정도의 증상을 보이는 코로나19 환자(65세 이상 고위험군 포함)의 치료에 이 약물의 긴급사용을 허가했다.

FDA에 따르면 코로나19 감염 환자들을 상대로 한 임상시험에서 이 약물을 투여한 고위험군 환자들은 위약(플라시보)을 투약한 대조군과 비교해 투약 시작 28일 이내에 코로나19 증상으로 입원하거나 응급실에 가는 비율이 감소한 것으로 나타났다. FDA는 코로나19 치료에서 이 요법의 안전성과 효과성이 계속 평가될 것이라고 밝혔다.

REGN-COV2는 2개의 단일클론(단클론) 항체를 혼합한 치료제로 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별한 뒤 치료제로 이용한 약품이다. 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 단일클론 항체를 활용해 개발된다.



단일클론 항체 치료제로서 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 두 번째라고 워싱턴포스트(WP)는 보도했다. 앞서 FDA는 미 제약회사 일라이릴리가 캐나다 생명공학 업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 단일클론 항체 치료제 ‘LY-CoV555’를 코로나19 경증환자들에게 사용해도 된다며 지난 9일 긴급사용을 승인한 바 있다.

한편 미 존스홉킨스대는 21일(현지시간) 미국의 누적 코로나19 확진자 수를 1,201만9,960명으로 집계했다. 15일 1,100만명을 넘긴 뒤 6일 만에 또다시 100만명이 추가되며 1,200만명 고지도 넘어선 것이다. 미국의 코로나19 감염자는 전 세계 누적 감염자(5,789만8,000여명)의 20.8%에 달한다.

이런 가운데 미 질병통제예방센터(CDC)는 최대 명절인 추수감사절(26일)을 앞두고 친척·친구를 방문하러 여행하지 말라고 권고했지만 전문가들은 여전히 많은 사람이 가족·친구를 찾을 것으로 예상하고 있다. 전미자동차협회(AAA)는 올해 추수감사절 여행객 수가 약 5,000만명에 달하며 그중 95%는 자동차를 이용할 것으로 예측했다.

/노희영기자 nevermind@sedaily.com
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