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사회사회일반
시선바이오머티리얼스 코로나19 신속 진단키트 식약처 허가




시선바이오머티리얼스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 국내에서 정식 발매된다.

시선바이오머티리얼스는 유전자 검사(PCR) 신속 진단키트 ‘에이큐탑코비드19플러스’가 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 에이큐탑코비드19플러스는 인체 내에 침입한 코로나19 바이러스 유전자를 직접 검출하는 분자진단법을 활용한 제품이다. 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)도 획득했다.



앞서 시선바이오머티리얼스는 4중 유전자 지표를 사용해 정밀하게 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 PCR 진단키트 ‘유탑코비드19플러스’의 국내 정식 허가를 받았다.

시선바이오머티리얼스는 코로나19 진단을 위해 검체 채취에서 결과 분석까지 모든 과정을 진행할 수 있는 ‘원스탑플랫폼’을 구축하고 수출에 나섰다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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바이오IT부 이주원 기자 joowonmail@sedaily.com
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