미국 식품의약국(FDA)이 희석되지 않은 화이자 코로나19 백신 원액이 담긴 냉동 바이알(유리 용기)을 일반 '약품 냉동고' 온도인 영하 25~15도에서 최대 2주 동안 운송·보관할 수 있도록 허용한다고 25일(현지시간) 발표했다.
이는 영하 80~60도 극저온에서 운송·보관하도록 한 기존 조건을 크게 완화한 것이다. 이에 따라 국내에서도 운송·임시보관 온도가 일부 완화될 것으로 보인다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터 소장은 "이번 결정으로 화이자 백신 바이알을 더 유연한 조건에서 운송·보관할 수 있게 됐다"면서 "백신 접종지에서 극저온 보관장비를 갖춰야 하는 부담을 덜어줘 더 많은 곳에서 접종하는데 도움이 될 것"이라고 설명했다.
화이자는 지난주 백신 바이알을 일반 약품 냉동고의 표준 냉동온도에서 2주 동안 보관한 후에도 백신 상태가 안정적이라는 자료를 FDA에 제출했다.
한편 접종을 위해 녹인 화이자 백신 바이알, 이를 식염수와 희석한 실제 주사액은 냉장온도에서 각각 5일과 6시간까지 보관할 수 있다. 백신의 유통기한은 최대 6개월이다.
/임웅재 기자 jaelim@sedaily.com
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