의약품을 허가 또는 신고와 다르게 불법 제조했다가 식품의약품안전처로부터 제조·판매 사용 중지와 회수 처분을 받은 ㈜바이넥스(053030)가 정부에서 100억원 이상의 연구개발(R&D)비를 지원받은 것으로 나타났다. 이에 따라 정부가 정확한 조사를 통해 추후 성분 조작과 관련된 부분은 환수해야 한다는 지적이 나오고 있다.
이런 상황에서 비보존제약㈜라는 의약품 제조사도 허가 또는 신고 사항과 다르게 의약품을 제조하다가 적발되는 등 의약품 불법 제조 파장이 확산하고 있다. 식약처는 12일 전국 위·수탁 의약품 제조 30개소에 대해 긴급 특별점검 시행에 들어가기로 했다.
정필모 국회 과학기술정보방송통신위원(더불어민주당)은 이날 과학기술정보통신부의 ‘㈜바이넥스 국가R&D 과제 현황’ 자료를 바탕으로 “바이넥스가 단독으로 정부 R&D 과제비를 받은 것이 102억원이며 공동과제까지 포함하면 더 많다"며 범죄와 연관된 R&D 자금 환수를 주장했다.
바이넥스는 2003년부터 2021년까지 총 40개, 163억원의 국비가 투입된 국가R&D(연구개발) 과제에 참여했다. 이 중 R&D 대표기관인 과제수행기관으로 단독 참여한 것이 26건, 약 102억원이고, 다른 과제 수행기관의 참여기관으로 받은 공동과제는 14건, 약 60억원이다. 부처별로는 산업통상자원부가 약 116억원, 보건복지부가 약 41억원, 농림축산식품부가 약 3억원, 과기정통부가 약 2억원 등을 R&D 비용으로 지원했다.
이 중 현재 진행형인 과제는 2건으로 복지부가 오는 11월까지 1년 과제로 24억원을 지원하는 ‘코로나19 DNA 백신 GX-19의 GMP 생산을 위한 장비구축사업’과 산업부가 오는 2024년 말까지 4년 8개월 간 14억원을 지원하는 ‘바이러스 제거용 나노여과급 바이오 여과모듈 개발사업’이다.
앞서 식약처는 바이넥스 제품 6개 품목과 수탁 생산한 24개사의 32개 품목에 대해 판매 중지와 회수 조처를 내렸다. 지난 10일에는 식약처 위해사범중앙조사단(중조단)이 바이넥스의 부산 공장을 압수수색 했다.
식약처는 비보존제약㈜도 자체 제조한 의약품 4개와 타사에 위탁해 만드는 5개 의약품을 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인하고 해당 품목을 잠정 제조·판매중지하고 회수하기로 했다.
정 의원은 "의약품 제조사가 성분을 조작하는 것은 범죄행위”라며 “정부의 R&D 지원비가 범죄와 연관된 쪽으로 쓰였는지 철저히 조사해 환수해야 한다”고 말했다.
/고광본 선임기자 kbgo@sedaily.com
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