美 FDA, 얀센 백신 6,000만 회분 폐기 결정 “오염 우려”

"볼티모어 공장서 제조 중 AZ와 재료 섞여"

1,000만회분만 자국 사용·외국 지원용으로 허가

/로이터연합뉴스

국내 예비군과 민방위 89만명에 대한 얀센 백신 접종이 시작된 가운데, 미국에서 오염이 우려되는 얀센 백신 6,000만회분에 대한 폐기 결정이 내려졌다.

11일(현지 시간) 뉴욕타임스(NYT) 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 메릴랜드주 볼티모어 공장에서 생산된 얀센 백신에 대한 폐기를 결정했다. 볼티모어 공장에서 백신 제조 중 사고가 발생했다는 이유에서다.



앞서 지난 3월 존슨앤드존슨의 계열사 얀센 백신 생산업체인 ‘이머전트 바이오솔루션스’의 볼티모어 공장에선 서로 다른 백신 성분이 혼합되는 사고가 발생했다. 얀센 백신뿐 아니라 아스트라제네카의 백신도 함께 생산하는 이 공장의 생산 라인에서 재료가 뒤섞였다는 것이다. 이 때문에 당시 얀센 백신 1,500만 회분이 폐기됐고, 공장 운영도 중단됐다. 또 이 공장에서 생산된 얀센 백신 1억 회분과 아스트라제네카 7,000만 회분도 유통에서 제외됐다.

FDA는 후속 조사를 통해 이 중 얀센 백신 6,000만 회분에 대해 오염 우려가 있다는 판단을 내렸다. FDA는 얀센 백신 1,000만 회분에 대해선 미국내 유통이나 외국에 대한 백신 지원용으로 사용을 허가할 방침이다. 다만 볼티모어 공장에서 생산된 1,000만 회분에 대한 유통을 허가한다고 하더라도 ‘올바른 제조 공정을 준수했는지 보장할 수 없다’는 경고를 덧붙일 예정이다. FDA는 두 달간 운영이 중단된 볼티모어 공장의 재가동을 허용할지 여부는 아직 결정하지 않았다.

/조양준 기자 [e-mail]