부광약품(003000)은 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 SOL-804의 1상 임상시험계획이 식약처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량 신약으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 전세계 개발과 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다. 특허는 최근 유럽, 일본, 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인된 상태이다.
이번 임상 시험은 SOL-804와 자이티가정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. 이를 통해 환자의 복용 편의성과 복약 순응도를 증가시킬 수 있으며, 개발 기간 단축으로 빠른 성과를 예상할 수 있다.
다이나세라퓨틱스는 SOL-804에 적용시킨 기술이 약물전달 플랫폼 기술로 향후 여러가지 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 감소시킬수 있을 것으로 기대하고 있다.
글로벌 전립선암 치료제 시장은 2019년에 약 12조 원을 넘어섰고, 2027년이면 약 23조 원 규모가 될 것으로 알려졌다.
부광약품과 다이나세라퓨틱스는 “SOL-804는 기존치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율과 음식물 영향에 대한 개선을 이번 시험으로 입증해 허가와 판매 시기에 빠른 성과를 보여줄 수 있을 것으로 보인다”고 말했다.
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