대신증권(003540)은 23일 에스티팜(237690)에 대해 올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide)가 매출 성장을 이끌면서 하반기에 더욱 견고한 실적 성장이 기대된다고 전망했다. 대신증권은 에스티팜에 대해 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만 5000원을 유지했다. 전거래일(22일) 종가인 9만 9000원 대비 주가 상승 여력이 충분하다고 본 것이다.
임윤진 대신증권 연구원은 이날 보고서를 통해 "에스티팜의 2022년 누계 매출 2243억 원으로 전년대비 35.4% 성장하고, 영업이익 160억 원으로 186.4% 성장할 것"이라고 예상했다. 인력채용 확대로 인해 인건비와 연구개발(R&D) 비용이 증가함에도 불구하고 영업이익률이 크게 개선될 것이란 전망이다.
올 3분기 매출은 전년동기대비 691억 원으로 49.3% 확대가 가능하다고 내다봤다. 노바티스의 고지혈증 치료제 ‘렉비오(성분명 인클리시란)’ 상업화 물량이 실적에 반영되면서 상반기 매출에 비견할 만한 분기 매출을 거둘 것이란 관측이다. 2분기에 이연된 약 80억 원 규모의 올리고뉴클레오타이드 매출도 3분기에 반영될 것으로 추정했다.
에스티팜은 최근 렉비오의 상업화 원료 공급을 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인 전 제조소 실사(PAI)를 받고, 무결점(NAI) 등급을 획득했다.
임 연구원은 “내년 상반기까지 2개의 올리고핵산 치료제를 포함한 총 4개 의약품에 대한 FDA PAI 실사가 예정돼 있다”며 “최초의 실사에서 무결점 등급을 획득한 만큼 후속 실사도 긍정적 결과를 기대한다”고 말했다.
올리고핵산 치료제 중 하나는 척수성근위축증 치료제의 상업화 원료로 추장하고 있다. 3분기에 구매 주문(PO)을 받은 후 내년부터 공급을 시작하면서 관련 매출 규모가 연 150억 원 수준에 이를 것이란 예상이다.
또다른 올리고핵산 치료제는 제론의 골수이형성증후군 치료제 ‘이메텔스타트’다. 제론은 내년 1월 이메텔스타트의 임상 3상 시험의 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 에스티팜이 이메텔스타트의 상업화 물량에 대한 수주를 이미 확보한 만큼 제론이 임상 3상에 성공하면 2024년부터 실적에 반영될 것으로 예상된다.
임 연구원은 “후기 임상 단계의 리보핵산(RNA) 치료제 후보물질의 허가 시기가 가까워지면서 에스티팜의 상업화 물량 수주 가능성이 늘고 있다”며 “내년부터 올리고핵산 상업화 원료의 비중이 본격 확대될 것”이라고 했다.
에스티팜의 새로운 성장동력으로는 메신저리보핵산(mRNA) 위탁개발생산(CDMO) 사업이 꼽힌다. 에스티팜은 작년 11월부터 지난 5월까지 총 250억 원 규모의 mRNA 인지질 공급계약을 체결했다. 올 2분기 mRNA 매출은 35억 원이었다. 연말까지 mRNA 관련 누계 매출은 120억 원 이상으로 추산된다.
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