의료 인공지능(AI) 기술 전문 기업 에이아이트릭스는 응급상황 예측 솔루션 '바이탈케어(AITRICS-VC)'가 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 16일 밝혔다.
신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해 신의료기술평가를 유예해주는 제도다. 보건복지부가 지난 2022년 1월 공포한 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함해 약 3년간 의료 임상현장에서 비급여로 사용이 가능하다.
바이탈케어는 병원 내 환자 상태를 실시간으로 모니터링해 응급상황 발생 위험을 조기에 예측하는 의료 AI 소프트웨어다. △일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 사망, 중환자실 전실, 심정지 등 급성 중증 이벤트 △일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈증 △중환자실에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 사망 확률 등을 조기 예측한다.
바이탈케어는 지난해 7월 확증 임상시험 3건 결과를 토대로 10월 식품의약품안전처의 허가를 받고, 12월 제27호 혁신의료기기로 지정 받았다. 현장 도입으로 중환자실 및 일반 병동에서 의료진의 효율적인 업무 수행이 가능해지는 동시에 환자의 치료 가능성이 높아질 것으로 기대된다.
김광준 에이아이트릭스 대표는 “바이탈케어의 비급여 시장 진입은 일반 병동, 중환자실 등 원내 다양한 환경에 정확한 정보를 전달해 병원 리소스의 효율화를 높일 것"이라며 "에이아이트릭스는 바이탈케어의 본격적인 국내 시장 내 영향력을 확대하기 위해 영업과 마케팅을 본격화하고, 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하기 위해 노력할 것”이라고 말했다.
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