셀트리온 유플라이마, 美FDA서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득

헬스 2025.04.14 11:01:00

셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품 '휴미라' 간 상호교환성 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 제도다. 상호교환성 지위를 획득하면 의사 처방 없이도 약국에서 동일한 효능을 가진 바이오시밀러를 오리지널 의약품 대신 처방받을 수 있다. 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로 저농도 대비 약물 투여량을
퇴행성 뇌질환 신약개발 필수품된 '그랩바디-B'…기술이전 '만루 홈런' 가능한 이유 [김정곤의 바이오 테크트리]

헬스 2025.04.14 10:59:13

※한국의 바이오텍들은 자금과 인력 확보의 어려움 속에서도 독보적인 기술력을 바탕으로 성장 스토리를 써나가고 있습니다. ＜김정곤의 바이오 테크트리＞는 K바이오텍의 창업과 성장 과정, 기술과 비전 등을 종합 분석하는 코너입니다. 지면과 온라인을 연계해 풍부한 투자 정보를 전달해드립니다. 이중항체 전문기업인 에이비엘바이오(298380)가 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에 사용되는 ‘그랩바디-B’ 플랫폼으로 기술 이전의 역사를 새롭게 쓰고 있다. 그랩바디-B 기반 혈액-뇌 장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼으로 기술
“AI가 동물실험 대체”…FDA 발표에 온코크로스 급등한 이유는 [Why 바이오]

헬스 2025.04.14 10:56:26

인공지능(AI) 신약개발 기업 온코크로스(382150)가 20%에 가까운 주가 급등세를 보이며 시장의 주목을 받고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 공식 발표한 데 이어, 온코크로스의 AI 기반 신약개발 플랫폼과 암 진단 기술에 대한 기대감이 복합적으로 작용한 것으로 분석된다. 14일 업계에 따르면 온코크로스는 이날 전 거래일 대비 15.32% 오른 1만 3170원에 장을 마감했다. 이번 주가 급등의 촉매는 미국 FDA가 내놓은 정책 변화다. FDA는 지난 10일(현지시간) 항
산불 피해 더는 안돼…국가유산청, 국가유산 567곳 ‘집중안전점검’ 실시

문화 2025.04.14 10:38:38

국가유산청은 범부처 합동으로 추진하는 ‘대한민국 안전대(大)전환’ 활동의 일환으로, 4월 14일부터 6월 13일까지 경복궁 근정전(국보), 공주 공산성(사적), 단양 온달동굴(천연기념물) 등 전국의 국가지정·등록유산 567개소의 안전관리 실태를 점검하는 ‘국가유산 집중안전점검’을 실시한다고 밝혔다. ‘국가유산 집중안전점검’은 행정안전부의 지침에 따라 국가유산청, 지방자치단체, 공사·공단 등 관계기관, 민간전문가가 함께하는 민관합동점검으로, 풍수해 대비 특별 안전점검과 연계하여 추진된다. 특히 올해부터는 점검
에이비온, 美 ADC 개발사와 'ABN501' 텀시트 체결

헬스 2025.04.14 10:33:16

에이비온(203400)은 미국 보스턴 소재 항체약물접합체(ADC) 개발사와 신약 후보물질 ‘ABN501’ 관련 항체 및 이중항체 기술수출을 위한 텀시트(계약이행각서)를 체결했다고 14일 밝혔다. “실제 기술수출 본계약까지 이어질 경우 계약 규모는 8억 달러(약 1조 2000억 원)를 웃돌 것”이라는 게 회사 측 전망이다. 에이비온은 ABN501을 ‘클라우딘3(CLDN3)’ 표적 계열 내 최초신약(First-in-Class) 항체 치료제로 개발 중이다. 에이비온은 “이번 텀시트에 따르면 추후 기술수출 계약에 CLDN3를 포함해 3종
에스디바이오센서, 성매개 감염 '현장분자진단 솔루션' 공개

헬스 2025.04.14 10:25:51

에스디바이오센서(137310)가 유럽 최대 규모 임상미생물학 및 감염병 학회에서 성매개 감염 관련 진단 솔루션을 선보인다. 에스디바이오센서는 12일(현지 시간)부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열리는 'ESCMID Global 2025'에 참가한다고 14일 밝혔다. 대형 단독부스를 마련한 에스디바이오센서는 학회 기간 중 심포지엄을 열어 '성매개 감염 진단의 접근성을 높이는 현장분자진단 솔루션'을 발표한다. 비토리오 삼브리 이탈리아 볼로냐 대학 교수와 앤다 인드리아스투티 인도네시아 스폴루 노펨버르
대한항공·아니아나항공, 봄맞이 농촌 일손돕기 봉사활동

자동차 2025.04.14 10:15:04

대한항공(003490)이 지난 11일 '1사1촌' 자매결연을 맺은 강원도 홍천군 명동리 마을에서 봄맞이 농가 일손 돕기와 의료 지원 봉사활동을 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 봉사활동은 자회사로 편입한 아시아나항공(020560) 임직원 함께했다. 두 회사의 임직원과 가족 60명은 이날 고추 모종 심기와 밭 비닐 씌우기, 마을 환경정리 등을 거들며 농촌 일손을 도왔다. 두 회사의 항공의료센터 소속 전문 의료진도 봉사활동에 참여했다. 평소 거동이 불편해 병원에 가기 어려웠던 마을 어르신들을 상대로 맥박과 혈압을 확인하
관광3법 개정에 ‘무장애 관광’ 제도화…첫 ‘열린여행 주간’ 시작한다

라이프 2025.04.14 10:07:41

문화체육관광부는 한국관광공사, 한국관광협회중앙회와 함께 4월 14~20일 첫 ‘열린여행 주간’을 추진한다고 밝혔다. 그동안 ‘관광기본권’을 온전히 누리기 어려웠던 관광취약계층 국민들에게 실질적인 여행 기회를 제공하고 무장애 관광에 대한 국민적 인식을 높이기 위해서라는 설명이다. ‘열린여행 주간’에는 무장애 관광 체험행사와 여행상품 등 다양한 혜택이 제공된다. 먼저 이동권과 접근성 문제로 여행이 쉽지 않았던 이들을 위해 ‘3만 원에 떠나는 열린여행’ 상품을 선보인다. 이 상품은 휠체어 리프트가 장착된 차량과 관광취약계층의 이동과 활동
JW중외제약, 이상지질혈증 치료제 '리바로젯' 전환요법 유효성 입증

헬스 2025.04.14 10:06:37

JW중외제약(001060)은 이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 '리바로젯'으로 전환한 환자의 LDL-콜레스테롤 수치 개선 효과를 확인했다고 14일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다. 김상현 보라매병원 심혈관센터 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 리바로젯 전환 후 48주간 유효성과 안전성을 분석하고 있다. 연구팀은
안은미컴퍼니 '동방미래특급' 5월 세종문화회관서 초연

문화 2025.04.14 09:30:16

안은미컴퍼니의 신작 ‘동방미래특급’이 다음 달 2일부터 4일까지 서울 세종문화회관 M씨어터에서 초연된다. 아시아 각국의 문화를 독창적으로 재해석한 안무는 물론 안은미 예술감독이 직접 디자인한 화려한 무대 및 의상으로 주목받고 있는 작품이다. 세종문화회관 초연을 시작으로 올 하반기 유럽 투어에 돌입한다. 15일 세종문화회관에 따르면 ‘동방미래특급’은 세종문화회관과 안은미컴퍼니가 공동 주최·제작한 작품이다. 세계적인 현대 무용가 안은미는 지난 수년 간 필리핀 마닐라, 인도네시아 발리, 일본 오키나와 등에 머물며 체화한 아시
[인사] 국립경주박물관

문화 2025.04.14 08:21:21

◇국립중앙박물관 국립경주박물관 △교육문화교류과장 이정원
[인사] 문화체육관광부

문화 2025.04.14 08:13:41

◇문화체육관광부 ＜과장급 전보＞ △콘텐츠정책국 게임콘텐츠산업과장 최재환 △관광정책국 관광산업정책관실 관광산업정책과장 이영민
솔로포에 역전포까지…이정후, 양키스 상대 연타석 홈런

스포츠 2025.04.14 07:54:31

미국프로야구 메이저리그(MLB) 샌프란시스코 자이언츠의 외야수 이정후가 뉴욕 양키스를 상대로 연타석 홈런을 폭발했다. 14일(한국 시간) 미국 뉴욕의 양키 스타디움에서 열린 2025 MLB 정규시즌 양키스와 원정 경기. 이정후는 3번 타자 중견수로 선발 출전해 4회와 6회 연타석 홈런을 쏘아 올려 팀의 5득점 가운데 4타점을 책임지며 팀 승리를 이끌었다. 샌프란시스코는 이정후의 활약에 힘입어 양키스를 5대4로 제압했다. 1회 첫 타석에서 중견수 직선타로 물러난 이정후는 4회 두 번째 타석에서 시즌 2호 아치를 그렸다. 팀이 0대3으
메르세데스-벤츠의 드림카 계보를 잇는 존재 - 메르세데스-벤츠 CLE 450 4MATIC 카브리올레[별별시승]

자동차 2025.04.14 06:30:00

메르세데스-벤츠 CLE 450 4MATIC 카브리올레. 사진 김학수 기자지난 2023년, 메르세데스-벤츠는브랜드의 2-도어 모델인 C-클래스와 E-클래스의 쿠페와 카브리올레를 통합하는 CLE-클래스 쿠페 및 카브리올레를 선보이고 곧바로 글로벌 시장에 판매에 나섰다.국내 역시 CLE 쿠페를 선보인 이후 오픈 톱 모델인 CLE 카브리올레를 선보이며 잠시 느슨해졌던 ‘드림카’ 라인업에 활기를 더하는 모습이다. 특히 CLE 카브리올레는 유려한 디자인과 준수한 성능을 갖춘 것은 물론이고 오픈 톱 에어링의 매력까지 모두의 이목을 끌기 충분한
자녀 키에 ‘열혈 투자’…성장호르몬제·성조숙증 치료제 동반 급증

헬스 2025.04.14 06:30:00

이른바 ‘키 크는 주사’로 불리는 성장호르몬제가 대중화하면서 국내 기업들의 관련 의약품 매출도 급증하고 있다. 합계출산율은 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중 가장 낮은 0.75명에 불과하지만, 자녀에게 집중적으로 투자하는 사회적 분위기가 더욱 뚜렷해졌기 때문이다.13일 업계에 따르면 최근 5년간 국내 성장호르몬제제 시장은 연평균 약 31% 성장해 2023년 기준 약 4445억 원 규모로 성장했다. 동아에스티(170900)의 ‘그로트로핀’은 지난해 1189억 원의 매출을 올려 전년 대비 25.3% 증가했다. 그로트로핀의 매출은