한국오츠카, 실로스타졸 美FDA 통과

한국오츠카, 실로스타졸 美FDA 통과

한국오츠카제약의 의약품 합성시설이 미국 FDA의 승인을 획득, 미국에 제품을 수출할 수 있게 됐다. 오츠카는 최근 실로스타졸 합성시설이 미국 FDA의 의약품원료제조시설 기준과 관련 적합승인을 받았다고 3일 밝혔다.

이 회사 관계자는 그동안 의약품 원료 및 제품의 품질관리에 노력해온 결과 이례적으로 지적사항 없이 FDA의 승인을 취득한 것이라며 『이를 계기로 일본 등 아시아권에 집중돼 왔던 수출라인을 미국 등지로 다변화해 나갈 것』이라고 말했다.

실로스타졸은 항혈소판제의 주원료로 지난 88년 일본 오츠카제약에서 개발된 이후 프레탈 정이란 상품명으로 일본을 비롯 미국, 동남아, 한국 등에서 시판되고 있다.

한편 한국오츠카는 지난 90년 KGMP를 취득한 이래 91년 의약품 원료 및 완제품의 수출을 시작 일본, 홍콩, 필리핀 등에 지난해까지 1,000억원 어치 이상을 수출했다.

입력시간 2000/10/03 17:20

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