한미약품 고혈압복합제, 유럽 1상임상 성공

한미약품의 복합 고혈압치료제 ‘아모잘탄’에 대한 유럽지역 초기 임상시험이 성공적으로 종료됐다.

한미약품은 최근 유럽에서 실시한 아모잘탄 허가용 1상 임상시험이 성공적으로 마무리됐다고 10일 밝혔다.

한미는 지난해 8월 실시한 아모잘탄 두 용량(5/50mg과 5/100mg)에 대한 유럽 지역 임상 결과, 대조약과의 생물학적동등성이 입증됐다고 설명했다.

아모잘탄은 서로다른 작용을 하는 고혈압치료 성분인 ‘암로디핀’과 ‘로살탄’을 복합한 개량신약으로 한미는 이 약의 글로벌 진출을 위한 추가적인 임상시험을 지속적으로 진행해 왔다.

한미약품 관계자는 “이번 1상 임상 결과와 허가에 필요한 추가자료를 확보한 후 금년 하반기 중 아모잘탄에 대한 유럽 시판허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.