10일 미국 현지에서 열린 사전상담에서는 간경변 줄기세포치료제의 임상 절차에 대한 구체적인 논의가 이뤄졌는데, 파미셀은 그간 축적한 국내 임상 1/2상 진행 성과와 관련 논문들을 제출했으며 성공적으로 미팅을 완료했다고 회사측은 설명했다.
파미셀의 현지 임상시험 수탁기관(CRO)인 Theorem社 관계자는 “이번 미팅을 통해 협의 된 보완자료 제출 후 곧바로 진입하게 되는 임상도 성공적으로 진행 될 것이라 내다본다”고 말했다.
김현수 파미셀 대표는 “연간 15만명에 달하는 간이식 환자가 앞으로 더욱 증가할 것으로 예측됨에도 불구하고 현재 미국은 간경변을 대상으로 하는 줄기세포치료제 개발은 미미한 수준이기 때문에 간경변 줄기세포치료제 ’셀그램-리버(Cellgram-liver)‘의 상업성이 매우 크다”고 강조했다.
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