셀트리온, 코로나19 항체 치료제 영국에서도 임상 1상 승인

경증환자 대상, 효과도 검증 가능

셀트리온 인천 송도 공장에서 코로나 19 항체치료제 임상용 제품이 생산되고 있다./사진제공=셀트리온

셀트리온(068270) 재무분석차트영역상세보기이 영국에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 임상 1상 시험에 나선다. 한국과 달리 경증환자를 대상으로 하는 만큼 치료 효과도 검증할 수 있을 것으로 기대된다.

셀트리온은 ‘CT-P59’의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받아 현지에서 환자 모집을 시작한다고 30일 밝혔다.

이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자를 대상으로 ‘CT-P59’의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 데 중점을 둘 예정이다. 국내에서는 안전성 검증을 목표로 충남대병원에서 건강한 사람 32명을 대상으로 임상 1상을 진행 중인 것과 달리 영국 임상에서는 실제 치료 효과까지 가늠해볼 수 있을 것으로 전망된다.



셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자와 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행해 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 방침이다. 또 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1·4분기까지 결과를 얻을 계획이다. 셀트리온의 한 관계자는 “유럽 내 타 국가들과도 협의해 글로벌 임상 2~3상을 준비하고 있다”고 전했다.

셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다. 셀트리온은 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해 기존 제품을 차질없이 공급하며 CT-P59까지 만드는 내년도 생산용량 조정계획에 착수했다.
/임진혁기자 [e-mail]