대웅제약(069620)이 올해 3분기 이내에 코로나19 신속항원 진단키트를 판매한다.
대응제약은 체외진단 의료기기 스타트업 '켈스'(CALTH)사의 코로나19 신속항원 진단키트를 판매하는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다.
이번 계약으로 대웅제약은 켈스사의 '올체크 코로나 항원검사 키트'(AllCheck COVID-19 Ag)를 공급받아 판매한다. 아직 품목허가 전 단계 제품으로, 현재 식품의약품안전처가 허가 심사를 하고 있다. 양사는 이르면 올해 3분기 이내에 품목허가를 받아 제품을 판매할 수 있을 것으로 내다보고 있다.
대웅제약에 따르면 올체크 진단키트는 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 여부를 면역크로마토그래피로 진단해 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 판단하는 제품이다. 임상에서 코로나19 감염자를 '양성'으로 판단하는 민감도 92.11%, 건강인을 '음성'으로 판단하는 특이도 99.52%의 성능을 보였다. 특히 최근 국내외에서 확산하고 있는 코로나19 델타 변이 바이러스 감염 여부도 판별할 수 있다. 쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐 아니라 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드(nucleocapsid) 단백질을 표적으로 삼는다.
이창재 대웅제약 부사장은 “켈스사의 우수한 제품에 대웅제약의 차별화된 마케팅 역량을 접목시켜 최선의 시너지를 내도록 하겠다”며 “대웅제약은 앞으로도 기술력을 갖춘 다양한 회사들과의 협업으로 코로나19 토털 솔루션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 이동호 켈스 대표는 “이번 협업은 대기업과 스타트업의 좋은 상생 모델이 될 것으로 기대되고 있다”며 “대웅제약과 켈스는 앞으로 다양한 COVID-19 관련 제품군으로도 협업을 확대하고자 한다”고 말했다.
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