진원생명과학(011000)이 코로나19 백신 후보물질 임상 2a상에 돌입한다.
진원생명과학은 개발 중인 코로나19 백신이 그간의 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔다.
이번 임상2a상 진입은 고려대학교 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신 'GLS-5310'의 임상 1상 시험 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과한 데 따른 것이다. 대개 DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가하는 역할을 한다.
진원생명과학은 지난해 12월 4일 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신의 임상 1상과 2a상을 동시에 허가받은 뒤 개발해왔다. 진원생명과학은 임상 1상에서 심각한 부작용이 나타나지 않아 안전성을 확인했다고 밝혔다. 임상에 참여한 사람들 사이에 가장 흔한 부작용은 가려움이었다. 접종자의 91.1%에서 T세포면역반응이 나타났다고 밝혔다. 단 코로나19 백신 접종 후 중화항체반응은 현재 외부 전문기관에서 분석 중이어서 공개되지 않았다. 결과가 확보되는 대로 회사는 발표할 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “긴급사용승인을 받은 코로나19 백신의 면역원성 평가와 비교해 본 결과, DNA 백신의 피내 흡인 작용 접종에 의해 유도된 면역반응의 우수성을 확인할 수 있었다”며 “우리회사의 DNA 백신개발 핵심기술에 흡인 작용 접종이 추가됨으로써, 상업적 규모의 GMP 생산과 접종 기술을 보유한 독보적인 회사가 됐다”고 밝혔다.
조엘 메슬로 진원생명과학 최고의학책임자는 "임상 1상 중간 분석 결과로 강한 백신 면역반응 유도를 확인했다"고 의미를 부여했다.
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