화이자와 바이오엔테크가 미국 식품의약국(FDA)에 5~11세 어린이들에 대한 코로나19 백신 임상시험 데이터를 제출했다. 향후 몇 주 안에 해당 연령대 어린이들에 대한 백신 긴급사용 승인을 신청할 예정이다.
28일(현지시간) 로이터 통신 등 외신에 따르면 화이자-바이오엔테크는 FDA에 5∼11세 어린이들에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 데이터를 제출했다.
화이자-바이오엔테크 백신은 현재 12세 이상에 대해서만 사용할 수 있다. 이 중 16세 이상에 대해선 정식 사용까지 승인된 상태다.
양사는 5∼11세 어린이 2,268명을 대상으로 성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했다고 최근 발표한 바 있다.
부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 증상과 비슷하거나 더 적었다고 화이자는 밝혔다. 또 심근염과 같은 희귀 부작용 사례는 없었다고 화이자는 전했다.
로이터는 앞서 화이자-바이오엔테크가 12∼15세 청소년에 대한 긴급사용을 신청한 지 한 달여 만에 승인을 받았다는 점에서 5∼11세 어린이들도 이르면 10월 말부터 백신 접종을 시작할 수 있을 것이라고 전망했다.
반면 월스트리트저널(WSJ)은 11월 전까지는 승인이 나지 않을 것이라고 소식통을 인용해 보도했다.
이 사안을 잘 아는 소식통에 따르면 화이자는 10월 중순까지 신청 절차를 마무리하지 못할 것으로 관측된다. 따라서 FDA가 추수감사절(11월25일) 전까지는 결정을 내리지 못할 가능성이 있다고 이 소식통은 밝혔다.
5∼11세도 백신을 맞을 수 있게 되면 델타 변이 유행과 가을학기 개학이 맞물리면서 급속히 늘고 있는 어린이 감염 확산세를 잡을 수 있을 것으로 기대된다.
어린이들은 상대적으로 중증 코로나19로 발전하는 경우가 적지만, 취약층을 비롯한 다른 사람들에게 바이러스를 전파할 수 있어 11세 이하 어린이의 백신 접종도 중요한 방역 과제로 꼽힌다.
화이자와 바이오엔테크는 미국 외에 유럽연합(EU)을 비롯한 다른 나라 보건당국에도 어린이 임상시험 데이터를 제공할 방침이다.
생후 6개월에서 만 2세까지 영유아들에 대한 임상 데이터는 올해 4·4분기에 나올 예정이라고 양사는 전했다.
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