유한양행이 개발한 기능성 위장관질환(GI) 치료 신약물질이 미국에서 2상 임상시험 단계에 돌입했다.
유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)가 미국식품의약국(FDA)로부터 ‘PCS12852’ 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.
PCS12852는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질이다. 유한양행이 국내에서 전임상 독성, 임상 1상을 완료하고, 프로세사에 기술이전했다.
프로세사의 이번 임상 2a상은 중등도에서 중증단계의 위무력증 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 및 용량에 따른 약동학적 특성을 평가한다.
이 위무력증은 위 배출지연을 특징으로 갖는 질환이다. 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장쪽으로 넘어가는 증상을 나타낸다.
미국에만 매년 4% 정도의 인구가 앓고 있어 미충족 의료수요가 높은 시장으로 평가된다. 이에 유한양행은 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익을 기대할 수 있다.
회사 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 말했다.
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