정부가 미국 제약사 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드를 기존 7만 명분 이외에도 추가 구매하기 위한 협상을 진행하고 있다고 밝혔다. 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인은 올해 말까지 검토를 마치겠다는 방침이다.
김옥수 질병관리청 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 23일 정례 브리핑에서 “화이자 7만 명분, 전체 40만 명분 이외에도 추가로 구매협상이 되고 있다”면서 “국내외 의약품 규제당국의 승인 현황, 방역상황, 임상결과를 종합해 경구용 치료제가 충분히 확보될 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. 앞서 정부는 경구용 치료제 40만 4,000명분을 구입해 이르면 내년 2월 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 지금까지 미국 머크(MSD)의 몰누피라비르 20만 명분, 화이자의 팍스로비드 7만 명분 등 27만 명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만 4,000명분 구매도 논의 중이다.
경구용 치료제의 구체적인 도입 물량과 시기, 사용 방법에 대해서는 추후 안내한다는 방침이다. 식약처는 지난 22일부터 질병관리청에서 팍스로비드에 대한 긴급사용승인을 요청함에 따라, 한국화이자사가 제출한 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토 중이다. 식약처 관계자는 “제출된 자료에 대한 내부 검토 후, 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 최종적으로 긴급사용승인을 결정한다”면서 “긴급사용승인에는 처리기간을 따로 정하고 있지 않으나, 신속히 검토할 예정”이라고 설명했다. 김 팀장은 “식약처의 긴급사용 승인은 금년 말까지 검토될 것으로 보여진다”고 부연했다.
정부는 경구용 치료제가 효과적인 재택치료 수단이 될 수 있을 것으로 봤다. 김 팀장은 “경구용 치료제는 주사제가 아니기 때문에 활용성 측면에서 재택(치료)환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단된다. 고위험·경증·중등증 환자의 치료에도 사용될 수 있다”면서 “재택 환자와 고위험·경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서 활용하는 계획을 잡고 있다”고 말했다.
전문가들 역시 경구용 치료제가 초기치료에 호라용되면 위중증 환자를 감소시킬 수 있을 것으로 봤다. 김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 “증상이 발현된 지 5일 이내 투약을 하면 88% 입원·사망 가능성을 줄이는 만큼 정말 재택 ‘치료’가 될 수 있다”면서 “기존 항체치료제는 변이 바이러스에 효과가 떨어졌디만 팍스로비드는 단백분해효소 억제제에 약물의 작용점이 있어 변이 영향을 덜 받는다. 백신과 항바이러스제를 적절하게 사용하면 ‘게임 체인저’가 될 수 있을 것이라고 생각한다”고 말했다.
정부는 다만 프랑스에서 MSD의 몰누피라비르가 코로나19 예방 효과가 낮다는 이유로 계약을 취소한 것과 관련해 우리나라의 구매 계약도 변경될 여지가 있느냐는 물음에는 “국내·외 의약품 규제당국의 승인 검토가 선행돼야 된다”며 “한국 MSD와의 계약은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처의 긴급사용 승인을 조건으로 계약이 이뤄졌다”고 말했다.
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