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"중소형 병원도 분자진단 가능" 씨젠, PCR 완전자동화 유럽 허가 획득

자시 진단시약 전자동화 장비에 적용하는 내용 허가

"전문가 도움없이 누구나 PCR 검사 진행…결과는 2시간 내"





씨젠(096530)이 유럽에서 중소형 병원도 유전자증폭검사(PCR)을 수행할 수 있는 길을 열었다.

씨젠은 자사 진단시약 ‘올플렉스(Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay)'를 자사 완전자동화 검사 장비인 ‘AIOS’에 적용할 수 있는 유럽 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

씨젠 측은 "이로써 중소형 병원이나 지방의원, 보건소 등도 PCR 검사를 수행해 코로나19와 A·B형 독감, 일반감기 등 호흡기 바이러스를 보다 쉽게 선별할 수 있게 됐다”고 설명했다.



올플렉스는 코로나19의 S, RdRp, N 등 3개 유전자와 A·B형 독감 등 총 6개를 타깃으로 한다. 이 중 코로나19는 향후 다른 변이가 발생해도 감염 여부를 판별할 수 있다. 2시간 이내에 결과를 알 수 있어 검사 시간과 비용도 절약할 수 있다.

AIOS는 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 장비로 7월 출시된다. 검체만 투입하면 PCR 결과가 자동으로 나와 전문가 도움없이 누구나 PCR 검사를 진행할 수 있다. AIOS는 크기가 작고 씨젠의 진단시약 30여개를 적용할 수 있어 효율성이 높다. 회사 관계자는 “AIOS는 그동안 장비나 운영 능력 문제로 분자진단을 하지 못했던 중소형 의료기관도 PCR 검사를 도입할 수 있는 길을 연 장치”라고 설명했다.

한편 씨젠은 코로나19 재유행이나 독감과의 동반유행 등에 대비해 최근 ‘PCR 생활검사 캠페인’을 론칭했다. 주기적인 PCR 검사로 코로나19와 독감 등 초기 감염자를 빠르게 찾아내 또다른 팬데믹 가능성을 차단하기 위한 목적이다.
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