티움바이오(321550)가 유럽종양학회(ESMO)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 단독 투여 임상 1a상 데이터를 23일(현지 시간) 공개했다. 회사 측은 약물 관련 부작용이 나타나지 않으며 임상의 주요 목적인 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다.
TU2218은 경구용 이중 저해제다. 종양미세환경 내 면역항암제의 활성을 방해하는 ‘TGF-β’와 종양세포 주변 혈관생성 인자인 ‘VEGF’를 동시에 차단한다. 키트루다 등 면역항암제에 불응하거나 치료 효과가 높지 않은 환자들의 반응률을 개선시킬 것으로 기대되는 치료제다.
이번 ESMO에선 오도연 서울대 종양내과 교수가 TU2218의 첫 임상 데이터 발표를 맡았다. 오 교수는 “TU2218의 첫 환자 대상 임상에서 하루 30㎎부터 시작해 270㎎까지 용량을 증가시키며 투약을 진행했는데 용량제한독성이 나타나지 않았다”며 “grade 3 이상의 약물 관련 부작용이 없어 이번 임상의 주요 목적인 TU2218의 안전성과 내약성을 확인할 수 있었다”고 전했다.
티움바이오는 현재 미국 내 임상기관 3곳에서 TU2218과 키르루다 병용 투여 임상 1b상을 진행 중이다. 고형암 환자를 대상으론 내년 상반기 임상 2a상 진입을 앞두고 있다. 임상시험에서 사용되는 키트루다는 지난해 6월 MSD와 체결한 ‘임상시험 협력 및 공급계약’을 통해 무상지원 받고 있다.
김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218이 면역항암제와 병용했을 때 탁월한 항암 효과를 동물실험에서 이끌어낸 데 이어 암 환자 대상으로 진행된 첫 임상에서 신약의 안전성과 키트루다 병용 투약을 위한 용량 확인 등 주요 마일스톤을 달성했다”며 “임상에서 확인된 데이터를 토대로 키트루다와 병용 개발을 통해 기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자들에게 혁신적 치료제를 제공할 것”이라고 했다.
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