식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙화하이’사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체)을 점감한 결과 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제한다고 9일 밝혔다.
식약처는 제조·판매 중지 조치된 품목을 홈페이지 등에 공개하고, 국내 수입 발사르탄 원료의 위해성을 더 조사하기로 했다.
식약처 관계자는 “판매 중지 대상 의약품을 복용하는 경우라도 임의로 복용을 중단하면 더 위험할 수 있다”며 “이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방받은 병·의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경받아 달라”고 당부했다.
앞서 유럽의약품안전청(EMA)은 고혈압치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 불순물로 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품회수에 들어갔다. 식약처는 이에 따라 해당원료를 사용한 국내제품 219개 품목에 대해 잠정적으로 판매중지 및 제조·수입을 중지 조치를 내렸다.
→다음은 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 확인, 잠정 판매 중지 해제 된 104개 품목(46개 업체)
판매 중지 및 제조 중지가 해제된 의약품 목록.
노바살탄정5/160mg - 일양바이오팜(주)
노바살탄정5/80mg - 일양바이오팜(주)
노발탄정5/160밀리그램 - (주)경보제약
노발탄정5/80밀리그램 - (주)경보제약
뉴발탄정160mg(발사르탄) - 대한뉴팜(주)
뉴발탄정80mg(발사르탄) - 대한뉴팜(주)
뉴발탄플러스정 - 대한뉴팜(주)
뉴젠포지정5/160밀리그램 - (주)뉴젠팜
뉴젠포지정5/80밀리그램 - (주)뉴젠팜
더블포지정10/160mg - 조아제약(주)
더블포지정5/160mg - 조아제약(주)
더블포지정5/80mg - 조아제약(주)
듀얼다운정10/160밀리그램 - 일양약품(주)
디로포지정5/160밀리그램 - 이연제약(주)
디로포지정5/80밀리그램 - 이연제약(주)
디사르정(발사르탄) - (주)파마킹
디자르탄정(발사르탄) - 한국바이오켐제약(주)
렉스파지큐정5/160밀리그램 - 영풍제약(주)
렉스파지큐정5/80밀리그램 - 영풍제약(주)
로지스정10/160밀리그램 - 삼남제약(주)
로지스정5/160밀리그램 - 삼남제약(주)
메디로텐정5/160밀리그램 - (주)메디카코리아
메디로텐정5/80밀리그램 - (주)메디카코리아
바르디핀정10/160밀리그램 - 우리들제약(주)
바르디핀정5/160밀리그램 - 우리들제약(주)
바르디핀정5/80밀리그램 - 우리들제약(주)
바르사핀정10/160mg - (주)파마킹
바르사핀정5/80mg - (주)파마킹
발디핀정10/160밀리그램 - 경동제약(주)
발디핀정5/160밀리그램 - 경동제약(주)
발디핀정5/80밀리그램 - 경동제약(주)
발사오르정320밀리그램(발사르탄) - 한림제약(주)
발사탄아이정80mg(발사르탄) - (주)인트로바이오파마
발사핀정10/160밀리그램 - (주)화이트생명과학
발사핀정5/160밀리그램 - (주)화이트생명과학
발사핀정5/80밀리그램 - (주)화이트생명과학
발살정(발사르탄) - (주)아이월드제약
발타란정160밀리그램(발사르탄) - 코스맥스바이오(주)
발타란정80밀리그램(발사르탄) - 코스맥스바이오(주)
브이디핀정5/160mg - 위더스제약(주)
브이디핀정5/80mg - 위더스제약(주)
브이살탄정160밀리그램(발사르탄) - 제이에스제약(주)
브이살탄정80밀리그램(발사르탄) - 제이에스제약(주)
브이살탄플러스정 - 제이에스제약(주)
씨르탄정160밀리그램(발사르탄) - (주)씨트리
씨트포지정10/160밀리그램 - (주)씨트리
씨트포지정5/160밀리그램 - (주)씨트리
씨트포지정5/80밀리그램 - (주)씨트리
아모르탄정10/160mg - (주)씨엠지제약
아모르탄정5/160mg - (주)씨엠지제약
아미포지정10/160밀리그램 - 아이큐어(주)
아미포지정5/160밀리그램 - 아이큐어(주)
아미포지정5/80밀리그램 - 아이큐어(주)
암바르탄정10/160mg - 부광약품(주)
암발탄정10/160밀리그램 - 진양제약(주)
암발트정5/160밀리그램 - 동성제약(주)
에이바스타정10/160밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)
에이바스타정5/160밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)
에이바스타정5/80밀리그램 - 크리스탈생명과학(주)
에이포지정5/160밀리그램 - (주)한국피엠지제약
엑스로핀정10/160밀리그램 - (주)휴비스트제약
엑스로핀정5/160밀리그램 - (주)휴비스트제약
엑스로핀정5/80밀리그램 - (주)휴비스트제약
엑스포르테정10/160mg - 한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/160mg - 한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/80mg - 한국휴텍스제약(주)
엑스포스정5/160밀리그램 - 익수제약(주)
엑스포스정5/80밀리그램 - 익수제약(주)
엑스핀탄정10/160밀리그램 - 영진약품(주)
엑스핀탄정5/160밀리그램 - 영진약품(주)
엑스핀탄정5/80밀리그램 - 영진약품(주)
엑시비탄정5/160밀리그램 - 케이엠에스제약(주)
엔피포지정5/160밀리그램 - 대한뉴팜(주)
유로포지정10/160밀리그램 - 메딕스제약(주)
유로포지정5/160밀리그램 - 메딕스제약(주)
유로포지정5/80밀리그램 - 메딕스제약(주)
제이포지정10/160밀리그램 - 제일약품(주)
제이포지정5/160밀리그램 - 제일약품(주)
제이포지정5/80밀리그램 - 제일약품(주)
카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 - 삼아제약(주)
코발탄정160밀리그램(발사르탄) - 한국코러스(주)
코발탄정80밀리그램(발사르탄) - 한국코러스(주)
콤비포지정10/160밀리그램 - 코오롱제약(주)
콤비포지정5/160밀리그램 - 코오롱제약(주)
콤비포지정5/80밀리그램 - 코오롱제약(주)
투윈포지정10/160밀리그램 - 투윈파마(주)
투윈포지정5/160밀리그램 - 투윈파마(주)
투윈포지정5/80밀리그램 - 투윈파마(주)
투투포지정10/160밀리그램 - 한국코러스(주)
투투포지정5/160밀리그램 - 한국코러스(주)
투투포지정5/80밀리그램 - 한국코러스(주)
엑스핀정5/160밀리그램 - (주)이든파마
엑스브이정10/160밀리그램 - 광동제약(주)
엑스브이정5/160밀리그램 - 광동제약(주)
엑스브이정5/80밀리그램 - 광동제약(주)
엠알포지정10/160밀리그램 - 미래제약(주)
엠알포지정5/160밀리그램 - 미래제약(주)
엑스폴정5/160mg - 성원애드콕제약(주)
엑스폴정5/80mg - 성원애드콕제약(주)
디오노바정10/160밀리그램 - 알보젠코리아(주)
디오노바정5/160밀리그램 - 알보젠코리아(주)
디오노바정5/80밀리그램 - 알보젠코리아(주)
스타포지정10/160밀리그램 - 환인제약(주)
스타포지정5/160밀리그램 - 환인제약(주)
/최주리기자 sestar@sedaily.com
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