코리아본뱅크, 척추고정용 나사 美FDA 승인

코리아본뱅크는 정형ㆍ신경외과용 척추고정용나사(팔라스 엠 스파이널 시스템, Pallas M Spinal System)이 미국 식품의약품안정청(FDA)의 제품 승인을 받았다고 10일 밝혔다.

이 제품은 정형외과의 척추후방 고정수술에 사용되는 고정 보형재로써, 변형된 척추 사이에 삽입된 임플란트를 고정시켜 준다. ‘팔라스 엠’은 기존 제품에 비해 디자인 및 크기 등 구조적 기능이 개선되어 선택의 폭을 넓힌 것이 특징이다.

심영복 대표는 “팔레스 엠의 FDA 승인으로 코리아본뱅크의 정형외과용 임플란트 제품 구성이 더욱 다양해졌다”며 “미국 및 아시아 시장의 수출을 본격화 할 예정”이라고 설명했다.

코리아본뱅크는 지난 2008년 미국 FDA로부터 순수 국내기술로 개발된 정형용 임플란트에 대한 판매 인허가를 회득한 바 있으며, 올해는 FDA의 실사를 통해 정형외과용 의료기기 생산설비에 대한 안정성 및 우수성을 인증 받았다.