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의약품 부작용 보고 급증 불구 의·약사 신고 건수는 되레 줄어

감시센터 전국 확대등 식약청 대책마련 나서


식품의약품안전청에 보고된 의약품 부작용 건수는 급증했으나 직접 환자를 접하는 의사ㆍ약사의 부작용 신고 건수는 오히려 줄어 대책이 시급한 것으로 나타났다. 11일 식약청에 따르면 의약품 부작용 보고 건수는 지난 2003년 393건에서 지난해 2,467건으로 최근 3년 새 6배 이상 급증했다. 이는 제약업체의 신고 건수가 2003년 95건에 불과했던 것이 지난해 2,129건으로 크게 늘었기 때문이다. 그러나 정작 직접 환자를 접하는 병ㆍ의원 및 약국의 신고 건수는 2003년 296건에서 지난해 241건으로 오히려 감소했다. 또한 각 나라의 부작용 보고율을 나타내는 기준인 인구 백만명당 의약품 부작용 보고 건수가 국내의 경우 52건으로 미국(1,568건)ㆍ일본(226건) 등 선진국 및 세계보건기구(WHO) 평균(100건)보다도 훨씬 낮은 것으로 나타났다. 식약청은 이와 관련, 지역약물감시센터를 전국으로 확대하는 등 대책마련에 나섰다. 지역약물감시센터로 지정된 병원은 해당지역의 의약품 부작용, 수집, 평가 등을 담당하게 되며 지난해 서울대병원ㆍ신촌세브란스병원ㆍ아주대병원 등 3개 수도권 병원이 지정됐다. 식약청은 이들 병원 외에 단국대병원(충청권)ㆍ전남대병원(호남권)ㆍ부산백병원(영남권) 등을 추가로 지정해 의료인들의 부작용 보고를 보다 활성화한다는 방침이다. 윤영식 의약품관리팀 팀장은 “이들 지정 기관이 부작용 사례를 수집해 1차적으로 인과관계를 평가한 후 식약청에 보고하는 역할을 할 것”이라며 “지역 의원ㆍ약국 등을 대상으로 부작용 보고의 중요성을 적극 홍보하겠다”고 밝혔다.

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