크리스탈지노믹스가 임상시험 중인 차세대관절염치료제 후보는 퇴행성 관절염 환자들이 통증과 염증으로 일상생활이 불편한 것을 개선하기 위한 진통소염제로서, 관련시장은 약 18조원(IMS, 2009년기준)규모로 현재 퇴행성 관절염 치료제 중 가장 큰 부분을 차지하고 있다.
임상2상 후기시험은 서울대병원, 서울아산병원, 강남세브란스병원, 이대목동병원, 고대구로병원에서 무릎 또는 고관절 관절염 환자 125명을 대상으로 진행됐다.
퇴행성관절염 환자들을 크리스탈지노믹스의 신약후보인 CG100649를 하루 2mg 또는 4mg을 복용하는 그룹과 셀레브렉스 200mg을 복용하는 그룹 등 3 그룹을 무작위로 배정하여 4주간에 걸쳐 투약하고 그 결과를 비교했다.
크리스탈지노믹스는 이번 임상2상 후기시험에서도 유럽에서 실시되었던 임상2상 전기 시험결과와 같이, 신약후보인 CG100649가 현재 시판 중인 진통소염제들의 문제점인 위장 또는 심혈관계의 안전성에 대해서 별다른 부작용이 발견되지 않았으며, 적은 양으로도 우수한 약효를 나타내는 결과를 달성했다고 밝혔다. 특히, CG100649를 4주 동안 하루 2mg씩 복용한 경우 복용 전과 비교하여 56%의 통증 감소가 나타났다.
이번 임상시험에서 대조군으로 사용된 셀레브렉스는 퇴행성관절염에서 진통소염을 목적으로 현재 가장 많이 처방되고 있는 경쟁약물로서, 전세계적으로 약 3조원(2010년 기준)의 매출을 올리고 있으며 국내에서만도 450억원(2011년 기준)의 매출을 올린 것으로 알려졌다.
크리스탈지노믹스 조중명대표는 “과거 CG100649의 임상 2상 전기 시험을 유럽에서 마친 후 기술 수출을 추진해 왔으나, FDA(미국식품의약청)에서 진통소염제분야 약물의 안전성에 대한 요구가 높아지면서 지연된 부분이 있다”고 말했다.
그러나 그는 “이번에 대조군과 직접 비교로 약효 뿐 아니라 안전성에 대한 부분도 검증되었다며 향후 관절염치료제 신약후보 기술 수출 논의에 긍정적으로 활용될 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
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