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국산 신종플루 백신 "부작용 없다"

임상시험 1차조사결과

사람을 대상으로 임상시험 중인 국산 인플루엔자A(H1N1ㆍ신종플루) 백신이 현재까지 별다른 부작용 없이 안전한 것으로 잠정 결론이 내려졌다. 식품의약품안전청은 녹십자의 신종플루 백신 'GC1115'의 임상시험 1차 부작용 조사 결과 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 18일 밝혔다. 구로병원 등 3개 병원 의료진은 지난 7~10일까지 노인을 포함한 성인 474명에게 임상시험용 신종플루 백신 1차 접종을 실시하고 7일 동안 부작용을 모니터링했다. 식약청의 한 관계자는 "1차 부작용 조사 결과 특별한 이상반응은 없었으며 경미한 부작용의 빈도는 해외 신종플루 백신의 임상결과와 유사한 수준"이라며 "1회 접종 후 충분한 면역력이 형성된다면 접종시점은 당초 예상한 11월 말보다는 다소 앞당겨질 것"이라고 말했다. 이에 따라 임상시험 의료진은 28일 1차 접종 이후 면역반응을 확인하는 채혈을 하는 한편 2차 접종을 실시할 예정이다. 1차 접종 결과 국제기준을 충족하는 면역력이 나타나면 신종플루 백신 용법이 '성인 1회'로 확정된다. 식약청은 또 글락소스미스클라인(GSK)이 캐나다에서 제조한 신종플루 백신에 대해 국내 품목허가를 신청한 데 이어 보령바이오파마와 한화제약이 각각 중국산 신종플루 백신의 허가신청을 한 것으로 파악돼 녹십자 백신을 포함해 올해 말 국내외에서 4개의 제품이 공급될 것으로 전망된다.

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