동아제약, 기능성 소화불량 치료신약 품목허가 승인

동아제약은 기능성 소화불량증 치료제 ‘모티리톤(Motilitone)’이 식품의약품안전청으로부터 품목허가를 승인 받았다고 16일 밝혔다.

모티리톤은 위궤양치료제 ‘스티렌’, 발기부전치료제 ‘자이데나’에 이은 동아제약의 자가개발 3호 신약으로 나팔꽃 씨와 현호색의 덩이줄기에서 배출한 천연물질을 이용해 만든 천연물 신약이다. 동아제약에 따르면 모티리톤은 부작용이 없으면서 위배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄여주어 위장기능 자체를 개선시켜 준다.

동아제약은 2005년 후보생약 도출을 시작으로 서울성모병원과 삼성의료원 등 국내 18개 병원에서 임상시험을 거친 후 6년여 만에 제품화에 성공, 후보도출부터 임상완료단계까지 통상 10년 이상이 소요되는 신약개발 연구기간을 6년으로 줄였다고 설명했다.

기능성 소화불량증은 특별한 질병 없이 3주 이상 소화불량(조기포만감, 복부팽만감, 트림, 구토,가슴쓰림 등)이 계속되는 질환이다.

김원배 동아제약 사장은 “모티리톤은 기능성소화불량증 환자를 위한 천연물 신약으로 다양한 위관련 질환을 가지고 있는 우리나라 사람들과 특별한 원인 없이 심리적 스트레스로 인한 위 질환자들에게도 큰 효과가 있을 것”이라며 “앞으로 제약시장에서 제2의 스티렌 신화가 기대된다".”고 밝혔다.

한편 모티리톤은 최근 인도네시아와 말레이시아 현지 제약회사에 해외판권 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출을 통한 글로벌 신약으로서의 기대감을 높이고 있다.