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SK바이오팜 변비치료제 美서 2상 임상시험 개시

SK바이오팜은 독자적으로 개발한 만성변비 치료제인 'YKP10811'의 2상 임상시험이 미국에서 개시됐다고 18일 밝혔다.

2상 임상시험은 미국식품의약국(FDA)의 신약 승인 절차에 따라 시행하는 임상시험의 두 번째 단계다. 2상 임상시험은 만성 변비와 위장 관련 질환을 앓는 환자를 대상으로 1일 1회 투여해 약효와 안전성을 입증하는 절차를 진행하게 된다.

이번 시험이 완료되고 3상 임상시험이 모두 성공하면 이르면 오는 2016년 시장 판매가 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.



'YKP10811'은 식이섬유 등이 포함된 건강보조제 또는 배변활동을 도와주는 완화제 등 기존의 치료제와는 달리 위장관의 상부와 하부에 모두 작용하는 위장 운동 촉진제다. 특히 위장관에서 유발되는 통증도 감소시켜주며 안전성도 우수한 것으로 알려져있다.

한편 만성변비는 선진국 국민의 20% 이상이 겪고 있는 질환으로, 현재 이와 유사한 질환인 과민성대장증후군의 세계 시장규모는 약 19억 달러에 달하는 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 'YKP10811'이 과민성대장증후군 등 위장 관련 질환에도 효과가 높을 경우 파급 효과가 상당할 것으로 회사 측은 전망하고 있다.
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